微生物實(shí)驗(yàn)室裝修平面分區(qū)設(shè)計(jì)
設(shè)計(jì)根據(jù)實(shí)驗(yàn)場所提供的場地空間,設(shè)計(jì)微生物實(shí)驗(yàn)區(qū),以建筑面積為200平方米為例。應(yīng)設(shè)有一個(gè)主實(shí)驗(yàn)室,一個(gè)一更緩沖間,一個(gè)二更緩沖間,一個(gè)洗刷消毒間。
設(shè)計(jì)充分利用現(xiàn)有的空間,根據(jù)國家相關(guān)規(guī)范和實(shí)驗(yàn)場所的特殊要求進(jìn)行平面布置??紤]生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)同時(shí)實(shí)施一級(jí)屏障和二級(jí)屏障的要求,其中一級(jí)屏障主要體現(xiàn)在微生物實(shí)驗(yàn)區(qū)的平面布置和維護(hù)結(jié)構(gòu)方面,二級(jí)屏障主要體現(xiàn)在空調(diào)凈化系統(tǒng)方面。在平面布置方面把人流和物流分隔開,防止人和物的交叉感染:實(shí)驗(yàn)操作人員通過一更緩沖間和二更緩沖間進(jìn)入P2主實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)物體通過兩個(gè)互鎖式傳遞窗進(jìn)出主實(shí)驗(yàn)室,其中一個(gè)互鎖式傳遞窗設(shè)在主實(shí)驗(yàn)室和準(zhǔn)備間之間,另外一個(gè)設(shè)在主實(shí)驗(yàn)室和洗刷消毒室之間,保證了潔凈物不受感染,同時(shí)保證了污染物盡快傳進(jìn)洗刷消毒室進(jìn)行消毒滅菌。
微生物實(shí)驗(yàn)室的整個(gè)平面布局完全能夠滿足國家規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)場所最終要求,而且充分利用了實(shí)驗(yàn)場所劃分的建筑空間,按照實(shí)驗(yàn)室操作程序的要求配備了各種功能的房間,操作路線方便快捷,每間實(shí)驗(yàn)室的平面尺寸都是按照各種實(shí)驗(yàn)功能分配的。
微生物實(shí)驗(yàn)室光譜分析室設(shè)計(jì)方案
分析領(lǐng)域的化學(xué)分析主要基于物質(zhì)對(duì)光的物理吸收和散射特性以及發(fā)射光的物理特性。主要儀器有原子發(fā)射光譜儀、原子吸收光譜儀、分光光度計(jì)、原子熒光光譜儀、熒光分光光度計(jì)、X射線熒光儀、紅外光譜儀、電感耦合等離子體(LCP)光譜儀、拉曼光譜儀等。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡量遠(yuǎn)離化學(xué)實(shí)驗(yàn)室,防止酸、堿、腐蝕性氣體對(duì)儀器造成損壞,遠(yuǎn)離輻射源;室內(nèi)應(yīng)采取防塵、防震、防潮等措施。儀器平臺(tái)與窗戶和墻壁之間應(yīng)有一定的距離,以便于儀器的調(diào)試和維護(hù)。應(yīng)設(shè)計(jì)局部排氣。使用原子吸收罩排氣更合適。
樣品處理室可根據(jù)上述實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際需要設(shè)置,一般有洗滌臺(tái)、試驗(yàn)臺(tái)、通風(fēng)柜等設(shè)備,與化學(xué)實(shí)驗(yàn)室相似。
潔凈實(shí)驗(yàn)室主要通過人工手段控制室內(nèi)空氣中的粉塵、細(xì)菌濃度、溫度、濕度和壓力,以達(dá)到所需的清潔度、溫度、濕度和氣流速度??諝馇鍧嵍仁侵盖鍧嵖諝猸h(huán)境中的空氣粉塵含量,空氣清潔度的水平按粉塵濃度劃分。清潔度是指每升空氣中的粒徑≥0、5um我國空氣潔凈等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)分為100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)和10000級(jí)。國際標(biāo)準(zhǔn)分為1級(jí)、2級(jí)、3級(jí)、4級(jí)和5級(jí)。
微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)布局及風(fēng)險(xiǎn)
在處理細(xì)菌時(shí),由于污染嚴(yán)重,微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)置了單個(gè)更衣室和緩沖室,而無菌檢查、微生物極限檢查和抗生素微生物檢定實(shí)驗(yàn)室(公共更衣室和緩沖室)沒有嚴(yán)格分開。GMP檢驗(yàn)中的2802項(xiàng)明確規(guī)定,生物檢定、微生物極限檢定和放射性同位素檢定應(yīng)在不同的房間進(jìn)行。解釋中提到無菌室和微生物極限室不允許使用公共更衣室和緩沖室,以防止無菌室污染。公共更衣室和緩沖室必然會(huì)污染無菌室。微生物極限室的樣品含有細(xì)菌。污染無菌室后,產(chǎn)品可能出現(xiàn)假陽性結(jié)果??股鼐哂锌咕阅堋N廴緹o菌室后,產(chǎn)品可能出現(xiàn)假陰性結(jié)果。這樣,無法保證無菌檢測結(jié)果的真實(shí)性,無法調(diào)查超標(biāo)結(jié)果,無菌檢測將失去意義、
由于回風(fēng)系統(tǒng)設(shè)置不合理,壓差無法調(diào)整。不同的實(shí)驗(yàn)室共用一個(gè)夾墻,這將導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室之間的交叉污染。對(duì)于所需的無菌環(huán)境(如無菌檢查室和微生物限制檢查室),應(yīng)保持相對(duì)正壓,以防止細(xì)菌區(qū)域的空氣污染。污染源(如陽性控制室、抗生素微生物檢定室)應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓,防止污染物的擴(kuò)散影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果和人員安全。