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二級醫院實驗室中，實驗室的安全問題一直沒有得到足夠的重視。病原微生物主要來源于實驗室檢驗科，在接觸的血液、體液、分泌物和排泄物中等標本接觸，唯有按照二級醫院的實驗室管理規范才能盡量避免風險。現在跟著中南小編來看看與之相關的管理規范：
一、醫院重地禁止吸煙，點燃的香煙不僅是潛在的火種，而且香煙是傳染細菌和接觸毒物的途徑。
二、實驗室內不可進食，不得存放食物。
三、實驗室內禁止使用化妝品。
四、在進行實驗室實驗時需佩戴護目鏡和面罩，以防試劑發生濺出現象。
五、眼睛若不慎被血液或其它體液濺到，立即用大量的生理鹽水沖洗。
六、落實每天上班前、工作后進行紫外線空氣消毒，物體表面每日2次擦拭消毒。
七、工作人員在實驗室內必須穿著遮蓋前身的長袖隔離服或長袖長身的工作服。
八、不得在實驗室內過夜住宿。
九、實驗室工作人員需定期進行體檢，并做好檔案工作。
十、實驗室內需做好廢棄物處理，被污染的廢物均進行高壓滅菌處理。
十一、保持實驗室的潔凈度，每日進行常規消毒。
十二、建立有害化學試劑建設，對實驗室設備的配置、個人防護應按《實驗室生物安全通用要求》實施。
十三、工作人員有責任和義務在工作崗位上加強生物安全意識，積極的預防。
十四、實驗室下水管道統一引至污水處理設備，專人處理后排放。
十五、離開實驗室前仔細檢查酒精燈、燈源開關。
二級醫院實驗室安全重中之重，在平時的檢驗科里，要加強安全意識，做到執行管理制度，規范不良的工作習慣。防止發生實驗室事故。

質量管理體系是綜合協調實驗室質量方針目標、組織機構、設施環境、儀器設備、試劑耗材、人員權責、操作規程、管理規程、質量保證等方面的工作。成都手術室凈化公司確保手術臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術室是一個"正壓"環境，其空氣壓力根據其不同區域（如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區域等）潔凈度不同要求而不同。成都手術室裝修公司采用空氣潔凈技術對微生物污染采取程度不同的控制，達到控制空間環境中空氣潔凈度適于各類手術之要求；并提供適宜的溫、濕度，創造一個潔凈舒適的手術空間環境。由于手術室要嚴格控制低細菌數及低麻醉氣體濃度，所以層流超凈裝置的穩定性是層流凈化手術室的重要驗收指標。成都實驗室裝修公司高效安全的手術室空氣凈化系統，保證手術室的無菌環境，可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關節置換等手術所需的高度無菌環境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般手術室無菌環境的有力措施。形成體系、文件控制、結果報告、咨詢服務、投訴處理、糾正和改進。整體的統一。質量體系的完善與否，直接關系到患者和醫師對分子病理實驗室結果的可靠性和滿意度。因此，質量體系文件包括管理文件、程序文件和作業指導書（SOP）必須傳達給所有相關人員，以確保相關人員充分理解和執行該文件。更重要的是，應在日常測試過程中進行質量控制，以確保測試結果的準確性和客觀性。
1、測試前的質量保證：
除了實驗者應熟悉SOP文件外，環境設施和儀器試劑必須符合質量要求;分子病理學測試對象通常是核酸，對樣品進行預處理尤為重要，包括收集，加工和保存。如果手術標本是從體內分離出來的，應及時服用并用4％中性緩沖甲醛固定，pH值為7.2-7.4。固定劑的量通常是樣品體積的10倍。固定時間取決于樣品的大小，通常為6-48小時。由于固定時間不足或太長，避免對組織結構完整性或組織抗原的破壞產生不利影響，導致FISH等結果不令人滿意。用于淋巴瘤基因重排的骨髓和血液樣品必須用EDTA抗凝并在4℃下儲存;人乳頭一旦收集到腫瘤病毒（HPV）檢測到的宮頸脫落細胞樣本，應盡快發送。通常，它們不應在室溫下儲存超過12小時，在4℃下儲存不超過7天，在-20℃下儲存不超過3個月。另一個例子是RT-PCR實驗室測試。新鮮組織必須盡快進行脫氮酶處理或在氮氣中冷凍，以防止RNA降解并導致檢測失敗。在測試之前，必須仔細檢查測試申請表中填寫的信息。收到樣品后，必須由收件人簽字，以確保該編號與檢驗的樣品編號一致。
2、試驗質量保證：
無論采用國際標準、國家標準公布的方法、權威技術組織指定的方法、自行設計開發的非標準方法，還是經擴充、優化的標準方法，實驗室都應當根據檢測項目的原理、適用范圍、檢測靈敏度、準確性、特異性和重復性確定檢測方法。通過與其它方法的比較，得到了客觀數據，驗證了該檢測方法的適用性和可行性，檢測結果準確可靠。例如，以指導靶向藥物治療為主要目的腫瘤基因突變檢測方法，如果在本實驗室采用傳統的PCR Sanger直接測序法作為檢測方法，可以與實時熒光定量PCR方法進行比較，以獲得預期結果的一致性和檢出限等信息。

一、
設計標準
GB/T-16292醫藥業潔凈室(區〉懸浮粒子的測試方法
GB/T-16293醫藥業潔凈室(區〉浮游菌的測試方法
GB19489-2008實驗室生物安全通用要求
GB50346-2011生物安全實驗室建筑技術規范
DB31/T687-2013臨床細胞治療細胞制備實驗室基本要求
二、
組織工程技術
根據細胞生物學合成學的原理，將具有特定生物學活性的組織細胞與生物支架材料綜合，在體外或體內形成組織或器官，以維持、修復、再生或改善受損組織或器官結構和功能的一項生物技術。
三、
臨床組織工程
實施臨床級組織工程化組織制備的軟硬件集成系統該系統采用物聯網信息技術實現細胞/支架/材料/組織制備環境參數受控、數據-圖像處理和設備集成等智能化管控功能，滿足醫療專業人員從事臨床級支架材料處理、人體細胞組織樣本采集、細胞分離純化、培養擴縮、人體組織體外構建、熔養、功能鑒定與質控等技術的臨床應用。
四、
設計要求
干細胞制備實驗室應符合組織工程化組織特定的生產工藝流程和技術特點。
干細胞制備實驗室應滿足組織工程化組織制備及其臨床應用的生物安全性、技術穩定性和質量可控性。
干細胞制備實驗室滿足無菌操作要求應能避免外源致病微生物引人以及供體間的交叉污染。
干細胞制備實驗室應滿足可追溯運行管理要求。
五、
分區要求
1.干細胞制備實驗室用房分為潔凈區和非潔凈區。
2.潔凈區包括支架材料處理室、組織樣本處理室、細胞分離室、細胞培養室、組織構建室、組織培養室、無菌質量檢測與控制室、清洗消毒室、廢棄物滅活處理室等；非潔凈區包括組織學檢測室、分子生物學檢測室、儲存室、監控中心、資料檔案室等。
六、
環境要求
1.環境設計應符合GB19489、GB50333、GB50346、GB50457、DB31/T687的要求。
2.環境參數〈溫度濕皮、新鮮空氣盤等〉應符合GB5059、DB31/T68的要求。
3.干細胞制備實驗室以控制微生物污染為核心，潔凈度等級及微生物檢測參數要求如下，不得有污染源。
4.B級環境背景、局部A級：包含細胞/組織制備處理過程相關的功能分區，與細胞/材料/組織制備直接相關的操作應在生物安全柜內操作。
5.C級環境背景、局部A級：包含材料/組織預處理以及無菌質量檢測與控制相關的功能分區，與細胞/材料/組織處理直接相關的操作應在生物安全柜內操作。
6.C級環境背景：包含洗衣、清洗、消毒功能分區。
7.D級環境背景：包含廢棄物滅活處理相關功能分區。
8.潔凈區應由具有資質的第三方專業機構定期進行凈化指標的檢測，檢測方法應符合GB/T16292、GB/T16293、GB50591的要求。
七、
布局要求
干細胞制備實驗室總平面布局應符合GB19489、GB50333、GB50346、GB50457的要求應有利于環保凈化、避免交叉污染等要求。建筑平面和間布局應具有適當的靈活性。主體結構的耐久性應與室內裝備、裝修水平相協調。清潔物與污物的放置應嚴格分隔。潔凈區內物品傳遞距離應盡可能短捷，清潔物與污物傳遞通道嚴格分開。
八、
裝飾要求
干細胞制備實驗室用房裝飾要求原則應符合GB19489、GB50333、GB50346、GB50457的要求。
九、
水電氣要求
1.空氣凈化、空調通風系統、送風管道、氣流組織和水氣供應系統應符合《藥品生產質量管理規范》(20年修訂版）的相關要求。
2.在干細胞制備實驗室入口處設置自動洗手和潔凈風烘干設備。
3.細胞培養所需氧化碳（C02）氮氣等供氣設備應置于凈化室旁的非潔凈區。
4.標識系統要求
干細胞制備實驗室的出人口應設有顯示干細胞制備實驗室作狀態的文字或燈光標識；
干細胞制備實驗室內所有房間的出口和逃生路線應有在黑暗中可明確辨認的指示標識，有潛在危險的任何區域應有明確和醒目的標識；
污物和清潔傳遞窗應有明確和醒目的標識。
5.強電系統要求
干細胞制備實驗室的用電負荷等級和供電要求應符合GB50052的工藝要求；
干細胞制備實驗室的電源線宜采用橋架和預埋線槽布線，電源進線應設置切斷裝置，并宜設在非潔凈區便于操作管理的地點。
6.照明系統要求
照明燈具安裝要求應符合DB31/T687要求；
平均照度值宜大于等于300Lx，且應滿足材料、細胞、組織制備的照度要求。
7.弱電系統應要求
各弱電系統管線布置應有防干擾措施，弱電系統設施及其終端布線應采用橋架和預埋線槽方式并符合相關標準的要求；
各房間均應預留大于等于4個系統集成控制的網絡通信端口。
8.消防系統要求
干細胞制備實驗室房間均應按GB50016的主要求安裝火災自動煙感報警裝置、設置緊急逃生通道和安全出口(可為全封閉的玻璃門，并備有鐵錘)，安全出口大小尺寸應兼顧相應的儀器設備進、出口；
干細胞制備實驗室夾層宜安裝火災自動警裝置，干細胞制備實驗室不應設置自動灑滅火噴頭；
應設置消防警示標識，消防應急照明時間應大于等于30min。
十、監控系統要求
1.干細胞制備實驗室裝備設施配置應符合GB19489、GB50333、GB50346、GB50457、GB50591、DB31/T687的要求。
2. 干細胞制備實驗室裝備設施應包括電子標識系統、環境監測系統、視頻監控系統、出入口控制（門禁）系統、入侵報警系統、消防安全系統與中央數據處理可追溯系統等相關設施設組成。
3.裝備設施的設計安裝維護應符合滅、防塵防微生物污染和工藝合理的主要求。
4.干細胞制備實驗室應設置通信對話系統和計算機絡系統，以實現干細胞制備實驗室內部與外部系統交換資料和數據。宜預留通信端口，以實現數字醫療和電子病歷對接。
5.干細胞制備實驗室中央數據處理追溯系統(監測、監視與監控總控系統）應實時記錄干細胞制備實驗室內有控制要求的參數、關鍵設施設備的運行狀態；應能監控、記錄發生故障的現況、發生時間持續時間應可隨時查看歷史記錄。對干細胞制備實驗室樣本檢測、人員活動應實行實時監測、監視與監控報警。管理軟件系統應與總控系統集成。
十一、環境監測系統要求
1.環境監測系統應由遠程在線粒子計器及探測器、遠程在線溫濕度探測器、遠程在線壓差探測器、在線監控軟件及系統組成；
2.干細胞制備實驗室內環境生安全應實行全過程實時監控(包括實時監測、顯示、記錄和儲存干細胞制備實驗室各區域的塵埃粒子、相對濕度、溫度、壓差等參，以及記錄生物安全柜、凈化工作臺、CO2培養箱、超低溫冰箱等主要實驗設備的運行狀態)，各參數應易于區分識別，并能隨時追溯歷史記錄。（干細胞實驗室規劃方案）
十二、建設基本要求
1.干細胞制備實驗室應配備相對獨立的質檢潔凈區、生產潔凈區與質檢潔凈區不能混用。質檢潔凈區總體平面布置應符合GB19489、GB50333、GB50346、GB50457、DB31/T687的要求，應有利于環境凈化，避免交叉污染，要流物流嚴格區分。質控潔凈區內的功能區宜包含清洗消毒室，應具有無菌檢測室、微生物限度室、培養室、陽性對照室及廢棄物滅活處理室。
2.無菌檢測室與微生物限度室應設置為相對獨立的功能區，不能混用，室內空氣潔凈度要求為C級以上，所有與生物制品直接接觸的處理操作A/B型生物安全柜中進行。
3.培養室為相對獨立的功能區，空氣潔凈度要求為C級以上。
4.陽性對照室應為潔凈區外相對獨立的功能區，應設立獨立的回風系統，空氣潔凈度要求為D級以上，所有與陽性菌直接接觸的處理操作宜在A/B型生物安全柜中進行。
5.質控潔凈區的基本操作要求與生產潔凈區一致，進出潔凈區均應經過緩沖并更換無菌操作衣。待檢樣品需經帶向自凈功能的傳遞窗傳入無菌檢測室或微生物限度室。
6.質控細胞制備實驗室宜配備組織學檢測室、分子生物學檢測室、力學測定室等相關質控功能區，以滿足對組織成化組織結構及功能全面質控檢測的要求。
十三、驗收管理
1.凈化工程驗收參照GB50591、DB31/T687要求進行。
2.驗收應包括建設設計文件、施工文件、施工記錄、監理質檢文件和綜合性能的評定文件。
3.應由第三方檢測機構對已竣工驗收的潔凈室環境凈化項目的等級指標和技術指標進行全面檢測和評定，并應出具檢測報告。
4.應成立相應的專家組對具體的臨床應用項目進行審核。

恒溫恒濕實驗室是將某一實驗室通過某些專用設備和技術方法，使其室內溫濕度符合某一調濕和試驗用標準大氣的要求。恒溫恒濕實驗室規劃主要考慮的是溫濕度、壓差、風量、潔凈度、照度、噪音等因素，符合ISO和GB相關標準要求。
一、溫濕度的控制：
1、明確實驗室操作中各項工作對溫濕度的要求。
2、根據要求列出該實驗室項目的溫濕度需求列表。
3、將溫濕度控制在預設范圍的同時，做好監控和記錄，保持環境變化的可控性。
二、壓差
確定潔凈區的壓差，潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差，并按要求決定正壓差或負壓差。同一個潔凈區各潔凈室的壓差在實際工程中，確定同一潔凈區各潔凈室的壓差，相當于每個潔凈室的壓差與潔凈區走廊作比較，以走廊壓力值為基準。
三、風量
1、計算壓差風量，可用縫隙法和換氣次數法，在實際應用中，可通過加強潔凈室的圍護結構氣密性，從而減少房間壓差風量。
2、正壓差風量是需要由室外新風補充的。
四、潔凈度
潔凈室及潔凈區空氣潔凈度整數等級表：
五、照度
1、主實驗室按《電子計算機實驗室設計規范》（GB50174-93）要求，照度為400Lx;設備間及其它輔助功能間照度不小于300Lx。
2、燈具正常照明電源由市電供給，由照明配電箱中的空氣開關、房間區域安裝于墻面上的暗裝墻開關控制。
六、電氣
1、合理設計恒溫恒濕實驗室電氣，布置線路電線采用銅芯BVR、BV，電線直徑、開關大小按照用電容量計算。
2、全部插座，用電器外殼都要良好接地，確保人身安全。
3、高層或線路較多的多層科學實驗建筑，垂直線路宜采用管道井敷設。強、弱電管線宜分別設置管道井。當在同一管道井內敷設時，應敷設在管道井內兩側。
七、噪音
依據恒溫恒濕實驗室的噪音標準，潔凈室的聲壓級范圍為40-65dB(A),非單向潔凈室的靜態噪音實測值在41-64dB(A),平均為65dB(A).非單向流潔凈室較之單向流潔凈室的靜態噪聲平均值約低11dB(A)。

武漢得創凈化工程有限公司是一家專門從事凈化工程設計、安裝和售后為一體的專業化公司，經過團隊10余年的凈化工程設計、施工管理經驗累積，在項目整體規劃以及多專業集成方面，具有豐富的設計及實戰經驗，管理及安裝團隊超100余人。鑒于時代的發展，人民生活水平不斷提高，物質生活不斷豐富，對飲食的要求也提升到了新的高度，我司重點轉型至食品工程領域，致力于食品凈化工程的改進與研究，及時準確掌握食品潔凈國際規范與國家規范的前沿要求，助力廣大國際國內食品生產企業，提供優質的食品凈化工程施工服務。