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PCR實(shí)驗(yàn)室環(huán)境檢測(cè),管理要求

  • Jason Peng

  • Product Manager for PCR實(shí)驗(yàn)室環(huán)境檢測(cè),管理要求,Engaged in related product development for 15 years,with a wealth of related technical experience

  • 2022-12-16  |  Visits:


pcr實(shí)驗(yàn)室環(huán)境檢測(cè),管理要求.得創(chuàng)實(shí)驗(yàn)室工程公司專業(yè)從事PCR實(shí)驗(yàn)室環(huán)境檢測(cè),管理要求項(xiàng)目規(guī)劃,設(shè)計(jì),施工一條龍的工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886

如何解決PCR實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)被污染的問題?

PCR反應(yīng)的特點(diǎn)是具有較大擴(kuò)增能力與極高的靈敏性,但令人頭痛的問題是易污染,極其微量的污染即可造成假陽性的產(chǎn)生。面對(duì)眾多的污染源,比如樣本交叉污染、試劑儀器交叉污染、克隆質(zhì)粒污染、PCR擴(kuò)增產(chǎn)物污染、還有極容易忽視的氣溶膠污染,氣溶膠是由固體或液體小質(zhì)點(diǎn)分散并懸浮在氣體介質(zhì)中形成的膠體分散體系,在空氣與液體面摩擦?xí)r,比如在操作時(shí)比較劇烈地?fù)u動(dòng)反應(yīng)管,開蓋時(shí)、吸樣時(shí)及污染進(jìn)樣槍的反復(fù)吸樣都可形成氣溶膠而污染。這樣的污染來的悄無聲息,防不勝防。
雖然這些污染對(duì)PCR實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響已經(jīng)受到了廣泛重視,多數(shù)PCR實(shí)驗(yàn)室對(duì)污染控制都采取了各種辦法,比如定期大掃除清理、劃分操作區(qū)域、試劑分裝、操作謹(jǐn)慎、重復(fù)實(shí)驗(yàn)、多角度驗(yàn)證結(jié)果。但是微量的核酸片段就能被擴(kuò)增,所以對(duì)污染物的控制不僅僅是做到這些就能夠杜絕和避免的,關(guān)鍵是需要從源頭控制。目前多數(shù)生物試驗(yàn)室,分子實(shí)驗(yàn)每天都在大規(guī)模進(jìn)行,污染源已經(jīng)無處不在,特異性的,非特異性的,同源的,非同源的,廣泛分布在樣本容器、實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面,試劑溶液中、儀器表面內(nèi)管附著等等。以下就是為了清除這些污染源研究出來的方法:
解決PCR實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)被污染的方法
1、酒精擦拭:將核酸沉淀,擦拭后保證污染表面污染得到一定程度的緩解(簡(jiǎn)單、方便、成本低)。
2、修飾:標(biāo)記遺傳物質(zhì),阻止聚合酶與核酸的結(jié)合,從而抑制DNA擴(kuò)散(效果相對(duì)較好)。
3、酶解:酶可將長(zhǎng)鏈的核酸分子降解成小片段(速度快、效果效果相對(duì)相對(duì)較好)。
4、高壓變性:高壓可以將核酸降解成20-30bp的小片段(徹底、成本低)。
5、紫外照射:PCR產(chǎn)物中嘧啶堿基會(huì)形成二聚體,延伸終止(方便、范圍廣、成本低)。
有實(shí)驗(yàn)室的地方,就不可避免的會(huì)出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室污染。實(shí)驗(yàn)室的污染,不僅會(huì)影響實(shí)驗(yàn)與科研的質(zhì)量和效果,還對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員的身體健康有損害。一個(gè)好的PCR實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)時(shí)刻注意污染的監(jiān)測(cè),考慮有無污染是什么原因造成的污染,以便采取措施,防止和消除污染。集團(tuán)在醫(yī)學(xué)、醫(yī)院、臨床、分子生物檢測(cè)領(lǐng)域提供實(shí)驗(yàn)室、化驗(yàn)室、檢驗(yàn)科、科室的整體設(shè)計(jì)、裝修、建設(shè)、改造工程,可提供實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案、pcr實(shí)驗(yàn)室裝修方案、PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方案,PCR實(shí)驗(yàn)室改造方案,集實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)、實(shí)驗(yàn)室潔凈(凈化)、實(shí)驗(yàn)室給排水、實(shí)驗(yàn)室配電、實(shí)驗(yàn)室供氣、實(shí)驗(yàn)室三廢處理(環(huán)保)等一站式服務(wù)。

PCR實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)效果圖 PCR實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)效果圖
   

首個(gè)自動(dòng)化高通量的核酸檢測(cè)PCR方艙實(shí)驗(yàn)室建設(shè)完成并使用

1月8日,山西省首個(gè)自動(dòng)化、高通量的核酸檢測(cè)PCR方艙實(shí)驗(yàn)室在晉城市成功落成并完成驗(yàn)收,待正式投入使用,該實(shí)驗(yàn)室具備在一天半內(nèi)完成市區(qū)50萬常住人口核酸檢測(cè)的能力。

PCR實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)效果圖 PCR實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)效果圖
   

臨床定量PCR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)如何管理?

臨床定量PCR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)如何管理?臨床定量PCR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)如何管理?
臨床定量PCR實(shí)驗(yàn)室由衛(wèi)生部管理,依據(jù)國家衛(wèi)生部頒發(fā)的《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]10號(hào))、《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)范》(衛(wèi)檢字[2002]8號(hào))、《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》(2002-1-14)、《臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)表》及《臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收表》執(zhí)行。實(shí)驗(yàn)室申辦程序包括:
(1)填寫調(diào)查表,由省臨檢中心審核;
(2)正式填寫申請(qǐng)表,上報(bào)衛(wèi)生部臨檢中心;
(3)評(píng)審由衛(wèi)生部、省專家參加,并報(bào)省衛(wèi)生廳備案;
(4)合格單位名單由衛(wèi)生行政部門在媒體公示。臨床定量PCR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備以下條件:標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)設(shè)置、專業(yè)的技術(shù)人員、標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)和質(zhì)量管理文件等。
1、實(shí)驗(yàn)室設(shè)置及人員管理在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)上,建立單流向、一體化的臨床定量PCR實(shí)驗(yàn)室是安全準(zhǔn)確進(jìn)行基因擴(kuò)增檢驗(yàn)和保障生物安全的重要措施。其具有理想的布局結(jié)構(gòu)、標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)向設(shè)置、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆雷o(hù)措施、簡(jiǎn)明潔凈的外觀、合適的環(huán)境條件與參數(shù)等。它具體包括建設(shè)好“3個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)”(試劑準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)和PCR擴(kuò)增區(qū)及其各自緩沖區(qū))和“3個(gè)系統(tǒng)”(單向氣流控制系統(tǒng)、單向物品傳送系統(tǒng)、生物安全控制系統(tǒng))。對(duì)于人員管理,首先應(yīng)制定一系列規(guī)章制度。檢驗(yàn)人員要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,制定日常工作中的質(zhì)量控制流程,嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度和考核制度,具有實(shí)事求是的工作作風(fēng)。檢驗(yàn)人員必須滿足以下條件:
(1)經(jīng)有資質(zhì)的單位培訓(xùn),考試合格取得上崗證后持證上崗。
(2)專業(yè)主管為本科以上學(xué)歷和中級(jí)以上職稱3a以上工作經(jīng)歷。
(3)工作人員須有專業(yè)技術(shù)職稱。
(4)培訓(xùn)單位須由省衛(wèi)生廳指定,經(jīng)衛(wèi)生部臨檢中心認(rèn)可。
2、實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程的規(guī)范化建立符合當(dāng)今實(shí)驗(yàn)室的管理模式,形成管理文件,包括質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系程序文件和標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)等。質(zhì)量手冊(cè)主要包括目錄、批準(zhǔn)頁、前言、質(zhì)量方針、組織結(jié)構(gòu)、人員管理、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施環(huán)境、儀器設(shè)備、生物防護(hù)措施、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、標(biāo)本管理、記錄、報(bào)告、應(yīng)急處理及實(shí)驗(yàn)室的工作制度等。SOP文件是最具體、最具可操作性,也是使用頻率最高的文件,其精髓就是使所有與實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量有關(guān)的環(huán)節(jié)都有章可循,要讓每一個(gè)操作人員都了解并嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序。此外,所有實(shí)驗(yàn)的原始資料均應(yīng)存檔;所有的記錄均應(yīng)規(guī)范登記在冊(cè);原始登記表應(yīng)記錄試劑來源、批號(hào),質(zhì)控血清的來源及測(cè)定值,并注明是否在控;檢驗(yàn)者及審核者應(yīng)簽名。如果實(shí)驗(yàn)結(jié)果對(duì)臨床診斷有決定意義,其樣本應(yīng)留存,至少要與病歷的保存期一致。規(guī)范化的管理和操作保證了實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,而且便于各項(xiàng)數(shù)據(jù)資料的核實(shí)。

PCR實(shí)驗(yàn)室管理效果圖 PCR實(shí)驗(yàn)室管理效果圖
   

如何管理臨床定量PCR實(shí)驗(yàn)室?

臨床定量PCR的實(shí)驗(yàn)室管理方法
臨床定量PCR實(shí)驗(yàn)室由衛(wèi)生部根據(jù)衛(wèi)生部頒發(fā)的臨床基因擴(kuò)增和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法(武威發(fā)[2002] 10號(hào))和工作標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理。成都實(shí)驗(yàn)室裝修公司高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng),保證手術(shù)室的無菌環(huán)境,可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑,以及合理使用,是保障一般手術(shù)室無菌環(huán)境的有力措施。成都手術(shù)室裝修公司采用空氣潔凈技術(shù)對(duì)微生物污染采取程度不同的控制,達(dá)到控制空間環(huán)境中空氣潔凈度適于各類手術(shù)之要求;并提供適宜的溫、濕度,創(chuàng)造一個(gè)潔凈舒適的手術(shù)空間環(huán)境。由于手術(shù)室要嚴(yán)格控制低細(xì)菌數(shù)及低麻醉氣體濃度,所以層流超凈裝置的穩(wěn)定性是層流凈化手術(shù)室的重要驗(yàn)收指標(biāo)。成都手術(shù)室凈化公司確保手術(shù)臺(tái)潔凈度達(dá)標(biāo),一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術(shù)室是一個(gè)"正壓"環(huán)境,其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域(如手術(shù)間、無菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等)潔凈度不同要求而不同。臨床基因擴(kuò)增和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。 (魏子子[2002] 8號(hào)),“臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室基本設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)”(2002-1-14),“臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用表”和“臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收”表“實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室招標(biāo)過程包括:
1、填寫調(diào)查表,經(jīng)省檢驗(yàn)中心審核;
2、正式填寫申請(qǐng)表并報(bào)告衛(wèi)生部檢察院;
3、由衛(wèi)生部、省專家參加,并報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案;
4、合格單位名單由衛(wèi)生行政部門在媒體上公布。臨床定量PCR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備以下條件:標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)設(shè)置、專業(yè)技術(shù)人員、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和質(zhì)量管理文件。
5.實(shí)驗(yàn)室設(shè)置和人員管理在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中,建立單流,綜合臨床定量PCR實(shí)驗(yàn)室是安全,準(zhǔn)確的基因擴(kuò)增檢測(cè)和生物安全保護(hù)的重要措施。它具有理想的布局結(jié)構(gòu),標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)向設(shè)置,嚴(yán)格的保護(hù)措施,簡(jiǎn)潔的外觀,適合的環(huán)境條件和參數(shù)。它具體包括“三個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)”(試劑準(zhǔn)備區(qū),標(biāo)本制備區(qū)和PCR擴(kuò)增區(qū)及其各自的緩沖區(qū))和“三個(gè)系統(tǒng)”(單向氣流控制系統(tǒng),單向物品輸送系統(tǒng),生物安全)的構(gòu)建控制系統(tǒng))。對(duì)于人事管理,首先應(yīng)建立一系列規(guī)章制度。檢查人員必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,制定日常工作中的質(zhì)量控制程序,嚴(yán)格執(zhí)行檢查制度和考核制度,具有實(shí)事求是的工作作風(fēng)。檢查員必須滿足以下條件:
(1)由合格單位培訓(xùn),通過考試后持有證書的崗位。
(2)專業(yè)主管具有學(xué)士以上學(xué)歷,三年以上中級(jí)以上工作經(jīng)驗(yàn)。
(3)工作人員必須具有專業(yè)技術(shù)職稱。
(4)培訓(xùn)單位由省衛(wèi)生廳指定,經(jīng)衛(wèi)生部檢察院批準(zhǔn)。
6、實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程的規(guī)范化建立符合當(dāng)今實(shí)驗(yàn)室的管理模式,形成管理文件,包括質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系程序文件和標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)等。質(zhì)量手冊(cè)主要包括目錄、批準(zhǔn)頁、前言、質(zhì)量方針、組織結(jié)構(gòu)、人員管理、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施環(huán)境、儀器設(shè)備、生物防護(hù)措施、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、標(biāo)本管理、記錄、報(bào)告、應(yīng)急處理及實(shí)驗(yàn)室的工作制度等。SOP文件是最具體、最具可操作性,也是使用頻率最高的文件,其精髓就是使所有與實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量有關(guān)的環(huán)節(jié)都有章可循,要讓每一個(gè)操作人員都了解并嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序。

PCR實(shí)驗(yàn)室管理效果圖 PCR實(shí)驗(yàn)室管理效果圖
   

專業(yè)的PCR實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)規(guī)劃設(shè)計(jì)工程公司推薦:

武漢得創(chuàng)科技有限公司創(chuàng)立于1999年,是一家我國高新企業(yè)。是一家專業(yè)承攬和工程建筑施工總承包服務(wù)公司,專業(yè)從業(yè)控溫、控濕、生物安全、清理、凈化處理、高精密操縱、實(shí)驗(yàn)小動(dòng)物設(shè)備等獨(dú)特實(shí)驗(yàn)環(huán)保工程的總體規(guī)劃設(shè)計(jì)方案、工程施工組裝、運(yùn)作確保和科研。在實(shí)驗(yàn)室行業(yè),被武漢工程技術(shù)研究中心科委評(píng)定為武漢工程設(shè)計(jì)研究所。企業(yè)自創(chuàng)立至今,以領(lǐng)域先進(jìn)的設(shè)計(jì)構(gòu)思、專業(yè)的施工工藝和健全的維護(hù)保養(yǎng)保障機(jī)制,一直專注于實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)軟件的產(chǎn)品研發(fā)、整體規(guī)劃、設(shè)計(jì)方案和建設(shè)工程,并取得成功地為中國百余家實(shí)驗(yàn)室客戶給予了優(yōu)質(zhì)的工程和全方位的服務(wù)支持。因?yàn)閷?duì)產(chǎn)品質(zhì)量的堅(jiān)持不懈追求完美,中國科學(xué)院上海超稍短激光器實(shí)驗(yàn)設(shè)備(SULF)新項(xiàng)目得到了上海工程項(xiàng)目木蘭花獎(jiǎng)。通過22年的勤奮,企業(yè)在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境溫度、環(huán)境濕度和潔凈度的調(diào)節(jié)層面做到了中國專業(yè)水準(zhǔn),環(huán)保節(jié)能和智能化應(yīng)用技術(shù)。客戶覆蓋全國,輻射源國外。關(guān)鍵項(xiàng)目包含:國際性檢測(cè)機(jī)構(gòu)、國家檢測(cè)中心、有關(guān)政府部門檢測(cè)機(jī)構(gòu)、高等院校和科研院所、國防安全科學(xué)合理與工程項(xiàng)目、環(huán)境衛(wèi)生診療、生物醫(yī)藥、精密機(jī)械加工、紡織業(yè)、造紙工業(yè)外包裝、原材料化工廠、香煙等好幾個(gè)實(shí)驗(yàn)要求領(lǐng)域。企業(yè)以優(yōu)秀的技術(shù)性、嚴(yán)苛的管理方法、靠譜的品質(zhì)和健全的貼心服務(wù)獲得了客戶的極度認(rèn)同。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)體系的管理者,武漢得創(chuàng)高新科技將再次以自主創(chuàng)新、奮發(fā)進(jìn)取、實(shí)際、無私奉獻(xiàn)的企業(yè)理念,堅(jiān)持不懈以客戶為導(dǎo)向性,為客戶造就一流的實(shí)驗(yàn)室,創(chuàng)造一流的實(shí)驗(yàn)室自然環(huán)境!

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