pcr實驗室系統(tǒng)設(shè)計,驗收標準.得創(chuàng)實驗室工程公司專業(yè)從事PCR實驗室系統(tǒng)設(shè)計,驗收標準項目規(guī)劃，設(shè)計，施工一條龍的工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

現(xiàn)在的醫(yī)院普遍開展了PCR實驗室項目，而要完成一組pcr實驗通常需要在試劑配制區(qū)、樣品處理區(qū)、核酸擴增區(qū)、產(chǎn)物分析區(qū)這4大區(qū)域中進行。一個標準的PCR實驗室設(shè)計涉及到哪些方面呢？
醫(yī)院PCR實驗室平面布局：
試劑準備區(qū)：擴增試劑的配制、分裝和保存。
樣品處理區(qū)：樣品登記、分裝；核酸提取、保存和加樣。
核酸擴增區(qū)：該區(qū)域主要進行擴增實驗。
產(chǎn)物分析區(qū)：擴增產(chǎn)物的測定、結(jié)果分析、登記及報告。
各區(qū)配套的緩沖間及公共走廊。
注意：
1、擴增前區(qū)與擴增后區(qū)應(yīng)嚴格分開，須使用不同的房間，兩區(qū)之間最好有一定的間隔。
2、使用商品化試劑盒可在樣品處理區(qū)進行少量試劑配制。
醫(yī)院pcr實驗室設(shè)計要點：
1、主體主要為彩鋼板材質(zhì)，室內(nèi)所有的陰角、陽角均采用鋁合金50內(nèi)圓角鋁，結(jié)構(gòu)堅固、密封性好。
2、將PCR分為試劑準備、標本制備和PCR擴增檢測三個獨立的實驗區(qū)，每個區(qū)域都有獨立的緩沖間，整個區(qū)域就是一個整體的緩沖走廊，通過各區(qū)域?qū)鈮旱恼{(diào)節(jié)，整個PCR實驗室避免受到氣溶膠的污染。
3、緩沖間和PCR擴增區(qū)的排風扇往外排氣，外墻和各扇門上都安裝有風量可調(diào)的回風口，空氣通過回風口向室內(nèi)換氣。
4、實驗區(qū)和緩沖間頂部以及傳送窗內(nèi)配置紫外燈消毒，對于試劑準備區(qū)和標本制備區(qū)，可配置移動紫外線燈進行局面的消毒。
5、地面建議使用PVC卷材地面或自流坪地面，整體性好，耐腐蝕。
6、PCR實驗室可以是分散形式，也可以是組合形式。完成一組PCR實驗，通常應(yīng)經(jīng)過試劑配制、樣品處理、核酸擴增及產(chǎn)物分析四個實驗過程，若實驗工藝需要，還應(yīng)增加樣品粉碎過程。
7、核酸擴增室及產(chǎn)物分析室應(yīng)呈微負壓，以防含核酸的氣溶膠擴散出去污染試劑與樣品，可以通過控制排風風量大于進風風量達到負壓效果。
8、在理想情況下，PCR實驗室緩沖間內(nèi)，可設(shè)置正壓，使室內(nèi)空氣不流向室外，室外空氣不流向室內(nèi)。 PCR實驗室進風由原有中央空調(diào)控制，要求將中央空調(diào)風口安裝到指定定點，且高度為地面鋪裝好后2600mm處。
9、若房間進深允許，可設(shè)PCR內(nèi)部專用走廊。需要指出的是在減少室內(nèi)外空氣交換方面，緩沖間比專用走廊較有意義。
10、每個區(qū)域之間應(yīng)具備單向的實驗工藝流、物流、人與氣流，形成單向流程的保護屏障，這樣避免實驗的相互干擾，避免核酸氣溶膠對實驗過程造成污染產(chǎn)生假性結(jié)果。

華安設(shè)計
PCR實驗室又叫基因擴增實驗室。PCR是聚合酶鏈式反應(yīng)(Polymerase Chain Reaction)的簡稱。是一種分子生物學技術(shù)，用于放大特定的DNA片段，可看作生物體外的特殊DNA復制。其特點是能將微量的DNA大幅增加，是分子生物學研究和實驗的常規(guī)方法，class="wpcom_tag_link"PCR實驗室廣泛應(yīng)用于生物學各個領(lǐng)域。
PCR實驗室裝修
PCR實驗室主要實驗項目：
艾滋病檢測，乙型肝炎，禽疫病，癌基因的檢測和診斷，DNA指紋，個體識別，親子鑒定及法醫(yī)物證等等。
一、PCR實驗室平面布局
PCR實驗室原則上分為4個單獨的工作區(qū)域，由擴增前區(qū)到擴增后區(qū)，且要嚴格分開。實驗材料、試劑、記錄筆、紙、清潔材料等，只能從擴增前區(qū)流向擴增后區(qū)，即從試劑制備區(qū)–樣品制備區(qū)—擴增區(qū)—擴增產(chǎn)物分析區(qū)，不得逆向流動。實驗室的氣流也應(yīng)從擴增前區(qū)流動到擴增后區(qū)，不得逆向流動。
各工作區(qū)域應(yīng)設(shè)置緩沖間，工作間與緩沖間之間宜安裝聯(lián)鎖裝置。不同功能的核酸檢驗工作區(qū)應(yīng)是分隔獨立的工作室，并有明顯的標志，各區(qū)間不能直通。各區(qū)之間如果是緊密相連，需安裝物品 傳遞窗。每個工作區(qū)域的頂部應(yīng)安裝紫外燈，紫外燈的波長為254nm。
實驗室較為理想的布局模式為有一個專用走廊，試劑制備區(qū)，樣品制備區(qū)，擴增區(qū)和產(chǎn)物分析區(qū)很規(guī)范的排列在一起。內(nèi)實驗室區(qū)域設(shè)為正壓或常壓狀態(tài)，緩沖間內(nèi)設(shè)為負壓狀態(tài)，使這三個區(qū)的空氣流向由實驗區(qū)域內(nèi)向外，緩沖間內(nèi)通向內(nèi)實驗室和走廊的門可安一種聯(lián)鎖裝置，當一個門打開時，另一門必須關(guān)閉狀態(tài)，防止出現(xiàn)兩個門同時打開的情況。
二、各區(qū)的功能及主要設(shè)備
試劑制備區(qū)主要是擴增試劑的配制，分裝盒保存。主要設(shè)備有天平、冰箱、離心機、加樣器、紫外燈。
樣品制備區(qū)主要是樣品的混樣和測試樣品的制備。主要設(shè)備有冰箱、生物安全柜、離心機、加樣器、振蕩器、恒溫水浴、上下水設(shè)備、廢棄物容器、紫外燈。根據(jù)制備樣品的性質(zhì)和要求決定操作臺是用生物安全柜、凈化工作臺、還是排毒柜，如疾控中心、臨床醫(yī)學實驗室一般選用生物安全柜，植物轉(zhuǎn)基因、檢疫等可選排毒柜。
擴增區(qū)是pcr擴增反應(yīng)體系的配制和模板的加入，核酸擴增。加樣應(yīng)在生物安全柜（超凈工作臺）內(nèi)進行，超凈工作臺的氣流方向宜選擇垂直式。核酸擴增設(shè)備為冰箱、生物安全柜、離心機加樣器、廢棄物容器、紫外燈。
擴增產(chǎn)物分析區(qū)是擴增產(chǎn)物的測定。若實驗僅采用全自動擴增檢測儀，可將 區(qū)與擴增產(chǎn)物分析區(qū)合并為一個區(qū)。本區(qū)所使用的儀器設(shè)備有酶標儀、洗板機、加樣器和水浴箱等。
三、實驗室空調(diào)通風系統(tǒng)設(shè)計及壓力控制
各個區(qū)域之間應(yīng)具備單向的實驗工藝流、物流、人流與氣流，形成單向流程的保護屏障，避免實驗室之間的相互干擾，防止核酸氣溶膠對實驗過程造成污染產(chǎn)生假性結(jié)果。PCR實驗室并沒有嚴格的凈化要求，但是為了避免各個實驗區(qū)域間交叉污染的可能性，宜采用全送排的氣流組織形式。
四、PCR實驗室裝修
實驗室的墻體，包括頂棚，應(yīng)結(jié)構(gòu)牢固、氣密性好；所有陰角宜采用弧形線條過濾；
墻體內(nèi)壁光潔、不吸附、耐腐蝕、易清洗消毒；
地面材料應(yīng)滿足無縫隙、無滲漏、光潔、耐腐蝕的要求。地面建議使用PVC卷材地面或自流平地面，整體性好，便于進行清掃，耐腐蝕。
1、PCR實驗室的空氣流向必須嚴格按照試劑儲存和準備區(qū)→標本制備區(qū)→擴增區(qū)→擴增產(chǎn)物分析區(qū)空氣壓力逐漸遞減方式進行，防止擴增產(chǎn)物順空氣氣流進入擴增前的區(qū)域。需要嚴格的通風設(shè)計，若通風設(shè)計不合理，會使風速流向混亂，甚至危害人們健康。
2、人流路徑與物流路徑設(shè)計不合理
進入實驗室區(qū)域工作人員應(yīng)該按照以下路徑：
公共清潔區(qū)——更衣間（更換潔凈服）——緩沖間——污染實驗區(qū)
工作人員退出實驗室的路徑為：
污染試驗區(qū)——緩沖間——淋浴間（有條件的可設(shè)置）——更衣間——公共清潔區(qū)
深圳華安提供專業(yè)的PCR實驗室建設(shè)專業(yè)的class="wpcom_tag_link"PCR實驗室建設(shè)解決方案：
1，我們有著專業(yè)PCR實驗室設(shè)計工程師團隊（設(shè)計團隊主要包括裝修、暖通、氣路、電氣、控制、家具等），針對不同的試驗需求和試驗過程，遵循pcr規(guī)范，我們有定制化的排風方案和配套系統(tǒng)，盡可能降低實驗室危險性，為實驗者提供舒適安全的實驗環(huán)境。實驗室配套洗眼器、緊急噴淋等應(yīng)急設(shè)備。
2，我公司的設(shè)計部、工程部等部門，均設(shè)有專門的醫(yī)學實驗室組負責該類型PCR實驗室設(shè)計圖，PCR實驗室裝修施工，人流走廊設(shè)計更合理，施工經(jīng)驗豐富。PCR實驗室建設(shè)業(yè)務(wù)歡迎咨詢。
無菌室的要求標準（GMP潔凈度標準）

近日，印江自治縣中醫(yī)醫(yī)院新冠病毒核酸檢測(PCR)實驗室順利竣工并通過市衛(wèi)健局評審驗收，正式投入使用。初期具備檢測能力每天1000多管、10混1達10000人的檢測能力，為進一步抓好疫情防控工作提供保障。
據(jù)悉，該實驗室按照二級生物安全實驗室級別設(shè)計，設(shè)置四個獨立區(qū)域，配置獨立負壓新風系統(tǒng)。class="wpcom_tag_link"PCR實驗室投用以后，大大提高了新冠病毒核酸檢測效率，為落實“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早隔離、早診斷、早治療”的防控要求奠定基礎(chǔ)，也將為堅決打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)提供更為快捷、高效的醫(yī)療服務(wù)，更好地為全縣人民的健康安全保駕護航。(印江縣人民政府網(wǎng) 陳華)
廣東肇慶醫(yī)學高等專科學校實驗室文化建設(shè)競爭性磋商公告

PCR實驗室主要將PCR(聚合酶鏈反應(yīng))技術(shù)應(yīng)用于疾病的診斷和治療監(jiān)測。PCR技術(shù)發(fā)明是生物醫(yī)學領(lǐng)域的革命性創(chuàng)舉，具有深遠的歷史意義，但在1990年代中國，由于部分醫(yī)療機構(gòu)受益驅(qū)動，技術(shù)、設(shè)備和規(guī)范化管理不足的情況下，PCR技術(shù)的臨床應(yīng)用泛濫，出現(xiàn)了大量的假陽性和假陰性結(jié)果，甚至出現(xiàn)了虛假的測試報告，檢查結(jié)果和臨床意義的應(yīng)用非常安全。因此，PCR技術(shù)臨床應(yīng)用發(fā)生的一系列問題引起了衛(wèi)生部管理層的高度重視，衛(wèi)生部于2002年1月14日發(fā)表了《PCR檢驗實驗室管理暫行辦法》，同年2月20日衛(wèi)生部臨床檢驗中心發(fā)表了《PCR實驗室工作規(guī)范》。兩份文件公布了PCR技術(shù)臨床應(yīng)用解凍，明確規(guī)定了PCR實驗室建設(shè)開展PCR技術(shù)所需的基本條件，今天青島碧海天帶大家理解一下實驗室建設(shè)驗收標準！
①規(guī)范的PCR實驗室。
②編寫適合本PCR實驗室的質(zhì)量手冊。
③接受PCR專業(yè)知識訓練的技術(shù)人員(PCR監(jiān)視證)
④使用有生產(chǎn)批準文的PCR試劑。具備條件的二級以上醫(yī)院可向衛(wèi)生部或省臨床檢查中心申請技術(shù)檢查。
PCR實驗室檢驗標準細則:
1.填寫PCR實驗室技術(shù)檢驗申請書
2、申報PCR實驗室的基本情況，包括檢查科的基本情況，特別是基因擴大檢查實驗室的基本運行情況，重點分析必要性和可行性，開展項目運行情況，人員配置現(xiàn)狀，內(nèi)部質(zhì)量管理系統(tǒng)的執(zhí)行情況和效果分析
3、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)照；
4.計劃設(shè)置PCR實驗室醫(yī)院的醫(yī)療衛(wèi)生資源狀況、PCR實驗室的需求狀況和實驗室運行的預測分析
5.計劃設(shè)置PCR實驗室的設(shè)置平面圖
6、PCR實驗室主要負責人簡歷表
7、PCR實驗室員工一覽表(附實驗室員工簡歷)
8.提供PCR實驗室的主要儀器設(shè)備表
9.計劃開展的PCR實驗室診斷項目
10、PCR實驗室質(zhì)量手冊
11、檢驗報告2份；
12.根據(jù)本PCR實驗室建設(shè)進展情況和試運行進展，提出大致現(xiàn)場技術(shù)檢驗時間
13、志愿申請，承擔兩項義務(wù):無論能否遵守《PCR實驗室管理暫行辦法》、《PCR實驗室工作規(guī)范》及相關(guān)規(guī)定，檢查合格，預付檢查階段的全部費用
14、衛(wèi)生部或省臨床檢查中心預審，預審申報文件和現(xiàn)場，初步確定是否進行現(xiàn)場檢查和檢查時間
15、衛(wèi)生部臨床檢驗中心PCR實驗室技術(shù)任務(wù)書現(xiàn)場技術(shù)專家組成員到現(xiàn)場進行技術(shù)檢驗。
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武漢得創(chuàng)科技有限公司創(chuàng)立于1999年，是一家我國高新企業(yè)。是一家專業(yè)承攬和工程建筑施工總承包服務(wù)公司，專業(yè)從業(yè)控溫、控濕、生物安全、清理、凈化處理、高精密操縱、實驗小動物設(shè)備等獨特實驗環(huán)保工程的總體規(guī)劃設(shè)計方案、工程施工組裝、運作確保和科研。在實驗室行業(yè)，被武漢工程技術(shù)研究中心科委評定為武漢工程設(shè)計研究所。企業(yè)自創(chuàng)立至今，以領(lǐng)域先進的設(shè)計構(gòu)思、專業(yè)的施工工藝和健全的維護保養(yǎng)保障機制，一直專注于實驗室系統(tǒng)軟件的產(chǎn)品研發(fā)、整體規(guī)劃、設(shè)計方案和建設(shè)工程，并取得成功地為中國百余家實驗室客戶給予了優(yōu)質(zhì)的工程和全方位的服務(wù)支持。因為對產(chǎn)品質(zhì)量的堅持不懈追求完美，中國科學院上海超稍短激光器實驗設(shè)備（SULF）新項目得到了上海工程項目木蘭花獎。通過22年的勤奮，企業(yè)在實驗室環(huán)境溫度、環(huán)境濕度和潔凈度的調(diào)節(jié)層面做到了中國專業(yè)水準，環(huán)保節(jié)能和智能化應(yīng)用技術(shù)。客戶覆蓋全國，輻射源國外。關(guān)鍵項目包含：國際性檢測機構(gòu)、國家檢測中心、有關(guān)政府部門檢測機構(gòu)、高等院校和科研院所、國防安全科學合理與工程項目、環(huán)境衛(wèi)生診療、生物醫(yī)藥、精密機械加工、紡織業(yè)、造紙工業(yè)外包裝、原材料化工廠、香煙等好幾個實驗要求領(lǐng)域。企業(yè)以優(yōu)秀的技術(shù)性、嚴苛的管理方法、靠譜的品質(zhì)和健全的貼心服務(wù)獲得了客戶的極度認同。根據(jù)實驗室服務(wù)體系的管理者，武漢得創(chuàng)高新科技將再次以自主創(chuàng)新、奮發(fā)進取、實際、無私奉獻的企業(yè)理念，堅持不懈以客戶為導向性，為客戶造就一流的實驗室，創(chuàng)造一流的實驗室自然環(huán)境！