實(shí)驗(yàn)室管理常識及規(guī)劃注意事項(xiàng).得創(chuàng)得創(chuàng)實(shí)驗(yàn)室工程公司專業(yè)從事實(shí)驗(yàn)室管理常識及規(guī)劃注意事項(xiàng)項(xiàng)目規(guī)劃，設(shè)計(jì)，施工一條龍的工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

臨床定量PCR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)如何管理？臨床定量PCR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)如何管理？
臨床定量PCR實(shí)驗(yàn)室由衛(wèi)生部管理，依據(jù)國家衛(wèi)生部頒發(fā)的《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]10號）、《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)范》（衛(wèi)檢字[2002]8號）、《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》（2002-1-14）、《臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室申請表》及《臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收表》執(zhí)行。實(shí)驗(yàn)室申辦程序包括：
（1）填寫調(diào)查表，由省臨檢中心審核；
（2）正式填寫申請表，上報(bào)衛(wèi)生部臨檢中心；
（3）評審由衛(wèi)生部、省專家參加，并報(bào)省衛(wèi)生廳備案；
（4）合格單位名單由衛(wèi)生行政部門在媒體公示。臨床定量PCR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備以下條件：標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)設(shè)置、專業(yè)的技術(shù)人員、標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）和質(zhì)量管理文件等。
1、實(shí)驗(yàn)室設(shè)置及人員管理在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)上，建立單流向、一體化的臨床定量PCR實(shí)驗(yàn)室是安全準(zhǔn)確進(jìn)行基因擴(kuò)增檢驗(yàn)和保障生物安全的重要措施。其具有理想的布局結(jié)構(gòu)、標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)向設(shè)置、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆雷o(hù)措施、簡明潔凈的外觀、合適的環(huán)境條件與參數(shù)等。它具體包括建設(shè)好“3個實(shí)驗(yàn)區(qū)”（試劑準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)和PCR擴(kuò)增區(qū)及其各自緩沖區(qū)）和“3個系統(tǒng)”（單向氣流控制系統(tǒng)、單向物品傳送系統(tǒng)、生物安全控制系統(tǒng)）。對于人員管理，首先應(yīng)制定一系列規(guī)章制度。檢驗(yàn)人員要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，制定日常工作中的質(zhì)量控制流程，嚴(yán)格執(zhí)行查對制度和考核制度，具有實(shí)事求是的工作作風(fēng)。檢驗(yàn)人員必須滿足以下條件：
（1）經(jīng)有資質(zhì)的單位培訓(xùn)，考試合格取得上崗證后持證上崗。
（2）專業(yè)主管為本科以上學(xué)歷和中級以上職稱3a以上工作經(jīng)歷。
（3）工作人員須有專業(yè)技術(shù)職稱。
（4）培訓(xùn)單位須由省衛(wèi)生廳指定，經(jīng)衛(wèi)生部臨檢中心認(rèn)可。
2、實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程的規(guī)范化建立符合當(dāng)今實(shí)驗(yàn)室的管理模式，形成管理文件，包括質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序文件和標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）等。質(zhì)量手冊主要包括目錄、批準(zhǔn)頁、前言、質(zhì)量方針、組織結(jié)構(gòu)、人員管理、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施環(huán)境、儀器設(shè)備、生物防護(hù)措施、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、標(biāo)本管理、記錄、報(bào)告、應(yīng)急處理及實(shí)驗(yàn)室的工作制度等。SOP文件是最具體、最具可操作性，也是使用頻率最高的文件，其精髓就是使所有與實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量有關(guān)的環(huán)節(jié)都有章可循，要讓每一個操作人員都了解并嚴(yán)格遵照執(zhí)行管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序。此外，所有實(shí)驗(yàn)的原始資料均應(yīng)存檔；所有的記錄均應(yīng)規(guī)范登記在冊；原始登記表應(yīng)記錄試劑來源、批號，質(zhì)控血清的來源及測定值，并注明是否在控；檢驗(yàn)者及審核者應(yīng)簽名。如果實(shí)驗(yàn)結(jié)果對臨床診斷有決定意義，其樣本應(yīng)留存，至少要與病歷的保存期一致。規(guī)范化的管理和操作保證了實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，而且便于各項(xiàng)數(shù)據(jù)資料的核實(shí)。

根據(jù)豪邁小編所知，高校實(shí)驗(yàn)室安全管理存在諸多不足。比如有的實(shí)驗(yàn)室由個人購買的危險(xiǎn)化學(xué)品，有的實(shí)驗(yàn)室沒有危化品領(lǐng)用、存放和使用記錄；學(xué)校無法完全掌握實(shí)驗(yàn)室的危險(xiǎn)化學(xué)品數(shù)據(jù)；部分高校缺乏實(shí)驗(yàn)室安全管理制度，或者約束力較弱；很多學(xué)校沒有專門的實(shí)驗(yàn)室安全管理機(jī)構(gòu)，業(yè)務(wù)部門安全管理職責(zé)不明確，缺乏專職實(shí)驗(yàn)室安全管理人員。更重要的是，由于實(shí)驗(yàn)室安全教育體系的缺失，學(xué)生進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前進(jìn)行的安全培訓(xùn)和考核內(nèi)容單一，沒有針對性，往往只是一種形式，效果不佳。
安全投入少：
重視教育科研研究成果，輕視過程進(jìn)行管理，導(dǎo)致部分高校資金問題主要通過集中在科研和教學(xué)上，忽視了實(shí)驗(yàn)室安全風(fēng)險(xiǎn)投資。在一些高校擴(kuò)招后，實(shí)驗(yàn)室安全投資的速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)跟不上擴(kuò)招的速度。經(jīng)常由一位老師帶幾十名學(xué)生，實(shí)驗(yàn)室安全資源嚴(yán)重不足，一屋多用、一物共用的現(xiàn)象極為普遍。
教師和學(xué)生安全意識和安全技能薄弱
部分師生麻痹大意，懷有“自負(fù)”心理，很容易引發(fā)事故，實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)實(shí)隱患隨處可見：禁忌試劑混雜堆放、氧氣瓶與氫氣瓶混存、實(shí)驗(yàn)區(qū)與辦公區(qū)重疊；學(xué)生在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)吃飯、休息，做實(shí)驗(yàn)時不帶防護(hù)設(shè)備；實(shí)驗(yàn)方案和操作程序隨意變更，安全通道被堵塞。還有人錯誤地認(rèn)為，高校實(shí)驗(yàn)室的危化品用量及反應(yīng)規(guī)模等遠(yuǎn)不及工廠，即便實(shí)驗(yàn)出現(xiàn)一些紕漏也無大礙。
鑒于實(shí)驗(yàn)室安全管理的責(zé)任主體模糊，學(xué)生在實(shí)驗(yàn)研究過程中的法律地位和責(zé)任存在“模糊地帶”的問題，需要從頂層設(shè)計(jì)上明確高校管理層、教師、學(xué)生和員工之間的法律關(guān)系和責(zé)任，包括各方具體的刑事責(zé)任、民事責(zé)任和行政責(zé)任。要建立健全學(xué)校、學(xué)院、實(shí)驗(yàn)室三級安全管理體系，建立涉及實(shí)驗(yàn)室的完善安全責(zé)任制，建立專職安全管理機(jī)構(gòu)，配備專職安全管理人員。
在社會和行業(yè)發(fā)展力量的幫助下，加快實(shí)驗(yàn)室安全強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的制定和應(yīng)用，引入實(shí)驗(yàn)室安全預(yù)評估工作機(jī)制，通過使用第三方支付機(jī)構(gòu)可以進(jìn)行研究實(shí)驗(yàn)室安全控制審計(jì)、安全教育狀況分析評估、指導(dǎo)和改進(jìn)等服務(wù)。
同時，負(fù)責(zé)安全監(jiān)督的相關(guān)部門應(yīng)按照“三管三要求”的原則，定期對高校實(shí)驗(yàn)室安全管理和履職情況進(jìn)行定量評價和監(jiān)督。

實(shí)驗(yàn)室工藝布局設(shè)計(jì)規(guī)劃
不同類型的實(shí)驗(yàn)室布局迥異，平面布局規(guī)劃需要針對特定的實(shí)驗(yàn)工藝進(jìn)行，需要設(shè)計(jì)人員熟悉實(shí)驗(yàn)室設(shè)備儀器、實(shí)驗(yàn)流程和實(shí)驗(yàn)室管理，并具有前瞻思想，預(yù)留一定的發(fā)展空間。
實(shí)驗(yàn)室暖通系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)劃
實(shí)驗(yàn)室暖通系統(tǒng)設(shè)計(jì)具有特殊性，實(shí)驗(yàn)室的換氣次數(shù)一般都是普通商業(yè)建筑的數(shù)十倍。因此在排風(fēng)和制冷/制熱之間需要進(jìn)行科學(xué)合理的設(shè)計(jì)，既要保證實(shí)驗(yàn)室的安全要求，又要實(shí)現(xiàn)節(jié)能降耗的目標(biāo)。同時實(shí)現(xiàn)氣流自動控制的效果。
實(shí)驗(yàn)室水電氣的設(shè)計(jì)規(guī)劃
實(shí)驗(yàn)室用水往往要根據(jù)不同的實(shí)驗(yàn)需求采用不同的方案，對于精密儀器需要的高純度純水，可以在設(shè)計(jì)階段綜合考慮。
實(shí)驗(yàn)室用電有別于辦公室用電，必須充分考慮實(shí)驗(yàn)室的儀器參數(shù)，特性要求，做到精準(zhǔn)配送充分預(yù)留，特殊儀器還需要進(jìn)行靜電釋放接地設(shè)計(jì)。
實(shí)驗(yàn)室用氣往往涉及到易燃易爆的氣體使用，根據(jù)用氣點(diǎn)和需求量，進(jìn)行科學(xué)合理的規(guī)劃布局，做到安全、高效、智能、節(jié)約的效果。
實(shí)驗(yàn)室裝修系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)劃
實(shí)驗(yàn)室的裝修需要根據(jù)地域及實(shí)驗(yàn)類型針對性的選用設(shè)計(jì)材料和設(shè)計(jì)風(fēng)格。地面、天花、隔斷等材料選擇需要考慮安全、防火、防潮、美觀及個性需求等原則。
實(shí)驗(yàn)室家具系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)劃
實(shí)驗(yàn)室家具是實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)中最基礎(chǔ)的裝備和平臺，它主要包括實(shí)驗(yàn)臺、儲存柜及排風(fēng)柜等。它不同于一般的家用或商用家具，有自身的特性和要求。不同類型的實(shí)驗(yàn)室家具需求也不盡相同。

實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)非常重要。實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃無菌試驗(yàn)室-潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)方案包括：建筑布局和裝修、空氣調(diào)節(jié)、給排水、氣體供應(yīng)、電氣設(shè)計(jì)、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓(xùn)等多方面內(nèi)容。實(shí)驗(yàn)室建設(shè)裝修、無菌試驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室必須保證人身安全、環(huán)境安全、廢棄物安全和樣本安全，能長期而安全地運(yùn)行，同時還為需要實(shí)驗(yàn)室工作人員提供一個舒適、而良好的工作環(huán)境。本文討論了如何做好實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)工作。詳細(xì)討論了實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)規(guī)劃設(shè)計(jì)應(yīng)考慮的六個因素。
　　1、安全
安全因素可以保證實(shí)驗(yàn)室操作人員的安全，保證實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的安全。所有國家都有更詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)室安全標(biāo)準(zhǔn)，而安全是實(shí)驗(yàn)室最重要的目的之一。
為了保證實(shí)驗(yàn)室操作人員的安全，需要對實(shí)驗(yàn)動物設(shè)備中的各種實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，如通風(fēng)柜、生物安全柜、通用排氣罩、動物籠等進(jìn)行準(zhǔn)確的氣流控制。控制的目的是確保實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的有毒有害氣體不會溢出，危及人員的安全。至于實(shí)驗(yàn)室周圍環(huán)境的安全，通常是通過保證實(shí)驗(yàn)室的負(fù)壓來實(shí)現(xiàn)的。
　　2、溫馨
確保實(shí)驗(yàn)室具有合適穩(wěn)定的溫濕度，穩(wěn)定的氣流和無異味，為實(shí)驗(yàn)室工作人員提供溫暖的工作環(huán)境，提高工作效率。
　　3、壓力控制
通常生化實(shí)驗(yàn)室要求保證實(shí)驗(yàn)室負(fù)壓，防止實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的有毒氣體流進(jìn)入相鄰辦公區(qū)域，造成交叉污染。
4、裝修或擴(kuò)建日期后
控制系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)盡可能多地考慮未來的改造和擴(kuò)展。使通風(fēng)柜等設(shè)備更新、換檔、增加、實(shí)驗(yàn)室壓力極性轉(zhuǎn)換盡可能簡單。
　　5、節(jié)能
今天，能源問題變得越來越混亂，節(jié)能已成為實(shí)驗(yàn)室管理人員非常關(guān)心的內(nèi)容。在通常的商業(yè)建筑中，為了節(jié)省能源，僅使用15％的新鮮空氣，并且建筑物每周工作10小時，每周工作5天。至于實(shí)驗(yàn)室，它通常是100％的新鮮空氣，每周7天，每天24小時運(yùn)行，因此能耗非常大，并且必須在確保安全的同時將能耗降至最低。
　　6、易維護(hù)
過于復(fù)雜的系統(tǒng)通常需要定期維護(hù)，復(fù)雜的維護(hù)程序和高成本。因此，良好的控制系統(tǒng)應(yīng)盡可能簡單可靠，維護(hù)簡單或無需定期維護(hù)。
以上是實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)的六個步驟。實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)條件良好，創(chuàng)造了美麗清潔的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。

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