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疾控中心PCR實(shí)驗(yàn)室施工標(biāo)準(zhǔn)

  • Jason Peng

  • Product Manager for 疾控中心PCR實(shí)驗(yàn)室施工標(biāo)準(zhǔn),Engaged in related product development for 15 years,with a wealth of related technical experience

  • 2022-07-18  |  Visits:


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自新型冠狀病毒肺炎爆發(fā)以來,各省市都在規(guī)范疫情防控,人們?cè)絹碓绞煜ず怂釞z測(cè)一詞。說到核酸檢測(cè),我們必須提到移動(dòng)式核酸檢測(cè)工作站-PCR艙實(shí)驗(yàn)室。

一.PCR實(shí)驗(yàn)室PCR實(shí)驗(yàn)室壓差設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn) 

PCR實(shí)驗(yàn)室壓差設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)  
PCR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)計(jì)為負(fù)壓潔凈室,通過壓差控制,使整個(gè)PCR實(shí)驗(yàn)過程中試劑和標(biāo)本免受氣溶膠的污染,并且降低擴(kuò)增產(chǎn)物對(duì)人員和環(huán)境的污染。  
各個(gè)實(shí)驗(yàn)室與非潔凈區(qū)之間的閘間保持正壓,>10Pa,實(shí)驗(yàn)與閘間之間的氣流組織方向?yàn)椋涸噭?zhǔn)備區(qū)空氣流向閘間,標(biāo)本制備區(qū)流向閘間,而PCR擴(kuò)增區(qū)氣流方向由閘間流向PCR擴(kuò)增區(qū),純化區(qū)同理;同時(shí)按照試劑單向流方向,各個(gè)實(shí)驗(yàn)室之間設(shè)計(jì)不同壓力梯度來實(shí)現(xiàn)單向氣流組織方向,由試劑準(zhǔn)備區(qū)(+20Pa)、標(biāo)本制備區(qū)(+15Pa)、擴(kuò)增反應(yīng)一區(qū)(-5Pa)、純化區(qū)(-10Pa)、擴(kuò)增反應(yīng)二區(qū)(-20Pa)、到后純化區(qū)(-25Pa)壓力逐漸降低,形成單向負(fù)壓壓力梯度

PCR實(shí)驗(yàn)室效果圖 PCR實(shí)驗(yàn)室效果圖
   

二.PCR實(shí)驗(yàn)室空調(diào)凈化要求及標(biāo)準(zhǔn)

在這種清潔度下,每立方米空氣中含有≥0.5目標(biāo)的粒子數(shù)不得超過35萬個(gè),大面積無菌區(qū)域的空氣清潔度至少為10000個(gè)。空氣中浮游菌的含量不得超過100CFU/m3。
空氣在無菌容器、密封和局部暴露區(qū)域的清潔度應(yīng)達(dá)到100級(jí)。在此清潔度下,空氣中每立方米含有≥0.5的粒子數(shù)不得超過3500,浮游細(xì)菌含量不得超過5CFU/m3。
無菌作業(yè)區(qū)100級(jí)潔凈區(qū)空氣應(yīng)通過高效過濾器在其使用點(diǎn)進(jìn)行單向流態(tài)(層流)輸送,流速應(yīng)滿足活塞吹除灌封區(qū)懸浮顆粒的需要。
根據(jù)規(guī)定,水平單向流的氣流速度為3.5m/s±20%,水平單向流的氣流速度為4.5m/s±20%。
藥品無菌廠房潔凈區(qū)一般以無菌藥品車間為例,設(shè)置為四個(gè)潔凈級(jí)區(qū)。
A級(jí),高風(fēng)險(xiǎn)作業(yè)區(qū),通常采用層流作業(yè)臺(tái)(罩)來維持該區(qū)域的環(huán)境狀況。在其工作區(qū)域,風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值),層流系統(tǒng)必須均勻送風(fēng)。
B級(jí),指A級(jí)區(qū)域的背景區(qū)域,如無菌配制和灌裝等。
C級(jí)和D級(jí),是指潔凈操作區(qū),在無菌藥品生產(chǎn)過程中重要性較低。

PCR實(shí)驗(yàn)室效果圖 PCR實(shí)驗(yàn)室效果圖
   

三.PCR實(shí)驗(yàn)室PCR實(shí)驗(yàn)室水、電、暖、空調(diào)安全標(biāo)準(zhǔn)

PCR實(shí)驗(yàn)室水、電、暖、空調(diào)安全標(biāo)準(zhǔn)
1. 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)水、電、暖具有足夠的能力負(fù)荷,保障電力{MOD}和適宜的溫度、濕度,保障儀器設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和工作需要.  
2. 建立水、電、暖、空調(diào)日常安全檢查和隱患排查工作制度,并記錄。 對(duì)發(fā)現(xiàn)的有關(guān)水、電、暖、空調(diào)等設(shè)施的安全隱患,應(yīng)立刻向科室及總務(wù)部門報(bào)告,并積極協(xié)調(diào),及時(shí)排除。

PCR實(shí)驗(yàn)室效果圖 PCR實(shí)驗(yàn)室效果圖
   

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