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實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定,規(guī)劃思想

  • Jason Peng

  • Product Manager for 實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定,規(guī)劃思想,Engaged in related product development for 15 years,with a wealth of related technical experience

  • 2023-07-28  |  Visits:


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實(shí)驗(yàn)室樣品管理的基本要點(diǎn)

1、樣品的采集:
樣品應(yīng)具有代表性,以樣品的結(jié)果說明總體的情況,對總體作出結(jié)論。采樣遵循如下原則:
a) 代表性:采樣時(shí)應(yīng)特別注意克服和消除各種因素的影響,使樣品大限度地接近總體情況,保證樣品對總體有充分的代表性。b) 可獲性:某些情況下,樣品可能不具備代表性,而是由其可獲性所決定。c) 公證性:采樣必須保證公正,由具有資格的人員(接受過采樣培訓(xùn)且考核合格的人員)進(jìn)行。必要時(shí)在現(xiàn)場與受檢單位陪同人員一起簽封,并做好現(xiàn)場采樣記錄。填寫樣品采集記錄表,雙方簽字確認(rèn)。
2、樣品的接收
a) 填寫委托書無論抽檢還是送檢樣品首先應(yīng)由委托方填寫“樣品檢驗(yàn)委托書“,一般委托書一式二份,一份留檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)存檔,一份交委托方作為領(lǐng)取報(bào)告憑證。b) 審核委托書接收人員應(yīng)審核樣品檢驗(yàn)委托書填寫是否規(guī)范,是否有空項(xiàng),手續(xù)是否齊備,資料是否完整,標(biāo)準(zhǔn)引用是否正確、適宜。c) 核查樣品樣品應(yīng)與“樣品檢驗(yàn)委托書”填寫內(nèi)容一致。樣品包裝應(yīng)完好,如不完好應(yīng)有文字記錄。送檢樣品數(shù)量應(yīng)符合檢驗(yàn)、復(fù)驗(yàn)、仲裁的要求,如送檢樣品僅為檢驗(yàn)樣品應(yīng)有文字說明。d) 正式受理樣品接收人員在“樣品檢驗(yàn)委托書”上簽字并承諾出具報(bào)告日期。
3、樣品的編號(hào)
為保證檢驗(yàn)樣品溯源,原則上一份樣品給予一個(gè)唯一性編號(hào)。對于同一事件的若干樣品可視為一份樣品給予一個(gè)編號(hào)。樣品編號(hào)可由年份、樣品類別代碼和樣品序號(hào)組成(或者其他的適合實(shí)驗(yàn)室的編號(hào))。為保證樣品編號(hào)的唯一性,一般由樣品接收部門負(fù)責(zé)統(tǒng)一編制,或者有LIMS的實(shí)驗(yàn)室可以由系統(tǒng)生成。
4、樣品的識(shí)別
樣品的識(shí)別包括唯一性編號(hào)(樣品受理編號(hào))和樣品不同試驗(yàn)狀態(tài)(未檢、在檢、檢畢、留樣)標(biāo)識(shí)。對檢畢樣品應(yīng)有“檢畢”、“合格”、“不合格”標(biāo)識(shí)。對于多個(gè)包裝的同一樣品應(yīng)在樣品受理編號(hào)后面加橫杠和數(shù)字加以細(xì)分識(shí)別,以確保每個(gè)包裝的唯一性。樣品管理員負(fù)責(zé)將樣品的識(shí)別標(biāo)簽逐一貼在樣品上
5、樣品的流轉(zhuǎn)
樣品受理后,由業(yè)務(wù)人員根據(jù)客戶“樣品檢驗(yàn)委托書”中的要求,向檢測部門(人員)下達(dá)“樣品檢驗(yàn)交接單”,并通知檢測室樣品管理員取待檢樣品。檢測室樣品管理員在交接時(shí)應(yīng)核查樣品狀況并在“樣品檢驗(yàn)交接單”上簽收認(rèn)可。樣品傳遞到檢測室后由檢測室樣品管理員統(tǒng)一登記。未檢、在檢、檢畢樣品應(yīng)分別存放。檢測員領(lǐng)取樣品作試驗(yàn)時(shí),樣品識(shí)別號(hào)不得改變。樣品在流轉(zhuǎn)和檢測過程中應(yīng)加以防護(hù),避免受到非檢測性損壞或丟失。
6、分包樣品的管理
對外提供給分包實(shí)驗(yàn)室的樣品,在交付前應(yīng)檢查樣品完好性,交付分包實(shí)驗(yàn)室的樣品應(yīng)有對方接收憑證。分包管理部門應(yīng)做好分包樣品的登記工作。分包方應(yīng)有保護(hù)樣品完整性的措施,做好樣品的標(biāo)記和保管。
7、樣品的貯存、保管
樣品貯存、保管應(yīng)設(shè)有專門的樣品窒并配備合適的設(shè)施。樣品室由樣品管理員專人負(fù)責(zé),限制出入。樣品貯存環(huán)境應(yīng)安全,無腐蝕,清潔干燥且通風(fēng)良好,有溫濕度監(jiān)控。對要求在特殊環(huán)境條件下貯存的樣品,應(yīng)嚴(yán)格控制環(huán)境條件,環(huán)境條件應(yīng)定期加以記錄。留樣應(yīng)按照規(guī)定數(shù)量、品種執(zhí)行,以備復(fù)檢、仲裁用。腐蝕性、易燃、易爆和有毒的危險(xiǎn)樣品應(yīng)隔離存放,做出明顯標(biāo)記。樣品管理員要對留樣樣品認(rèn)真進(jìn)行驗(yàn)收登記,不同性質(zhì)的樣品分類保存。
8、樣品的處理
報(bào)告發(fā)出后留樣樣品留樣期不得少于報(bào)告投訴反饋時(shí)間,對超標(biāo)樣品和特殊樣品如有必要可重點(diǎn)延長留樣期,檢畢樣品處理分以下幾種處理方式:(1) 客戶要求領(lǐng)回的樣品,在留樣期滿后,客戶可領(lǐng)回。客戶領(lǐng)回樣品時(shí),領(lǐng)樣員需憑“樣品檢驗(yàn)委托書”到樣品室,由樣品管理員辦理退樣手續(xù)。客戶需提前(留樣期內(nèi))領(lǐng)回樣品時(shí),應(yīng)在樣品檢驗(yàn)委托書上簽注“對本檢測報(bào)告無異議”之后,方可由樣品管理員辦理退樣手續(xù)。(2) 對留樣期已過的客戶委托處理樣品,應(yīng)按客戶填寫的要求處理。必須監(jiān)護(hù)處理的樣品,樣品管理員必須按規(guī)定辦法監(jiān)護(hù)處理,防止污染環(huán)境及造成危害,監(jiān)護(hù)處理應(yīng)有記錄。

實(shí)驗(yàn)室管理效果圖 實(shí)驗(yàn)室管理效果圖
   

實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(Lims)主要功能

實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(Lims)主要功能:
Lims的主要功能包括樣品的管理、質(zhì)量控制的管理、儀器集成、統(tǒng)計(jì)報(bào)表、 廠家的管理、實(shí)驗(yàn)室資源的管理和安全管理。其中檢驗(yàn)流程控制、質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)跟蹤溯源是Lims系統(tǒng)核心中的核心。
1、解決數(shù)據(jù)的跟蹤溯源問題:對于實(shí)驗(yàn)室而言,數(shù)據(jù)的跟蹤溯源是實(shí)驗(yàn)室的重中之重。只有有效的數(shù)據(jù)跟蹤溯源才能保證檢測數(shù)據(jù)的科學(xué)性、有效性和公正性。
2、解決質(zhì)量控制的問題:目前我國實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制主要都是遵從實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、認(rèn)證的準(zhǔn)則。
3、解決檢驗(yàn)流程控制方面的問題:隨著我國第三方實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)范圍的不斷擴(kuò)大,檢驗(yàn)類型也是越來越雜避免有效實(shí)驗(yàn)室人員手工操作、人為干預(yù)過多,導(dǎo)致檢驗(yàn)數(shù)據(jù)因?yàn)槿藶橐蛩爻霈F(xiàn)的失誤。
4、解決資源資源合理化利用問題,能夠有效的提升實(shí)驗(yàn)室人員的工作效率。

實(shí)驗(yàn)室管理效果圖 實(shí)驗(yàn)室管理效果圖
   

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)具體包含什么內(nèi)容?

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是指人工飼養(yǎng)、控制攜帶微生物、遺傳背景明確或來源明確的科學(xué)研究、教育、生產(chǎn)、檢定等科學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室針對實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行生物醫(yī)學(xué)研究、安全性測試、生物制劑生產(chǎn)等。同時(shí),合理實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)也同樣重要。
一、環(huán)境條件分類和技術(shù)指標(biāo)要求。
1)普通環(huán)境:該環(huán)境設(shè)施符合動(dòng)物居住的基本要求,無法完全控制感染因子,適合飼養(yǎng)教育等用途的普通實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。普通動(dòng)物(CV)是指微生物不受特殊控制的普通動(dòng)物。要求排除人獸共患病的病原體飲用極少數(shù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物強(qiáng)烈感染的病原體。
2)屏障環(huán)境:該環(huán)境設(shè)施適用于飼養(yǎng)清潔實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和無特定病原體(SPF)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,該環(huán)境嚴(yán)格控制人員、物品和環(huán)境空氣進(jìn)出。
3)隔離環(huán)境:該環(huán)境設(shè)施采用無菌隔離裝置,保存無菌或來污染動(dòng)物。隔離裝置內(nèi)的空氣、飼料、水、墊子和設(shè)備無菌,動(dòng)物和材料的動(dòng)態(tài)傳遞必須經(jīng)過特殊的傳遞系統(tǒng),該系統(tǒng)可以保證與環(huán)境的隔離,在運(yùn)輸動(dòng)物時(shí)保持內(nèi)部環(huán)境一致。該環(huán)境設(shè)施適用于飼養(yǎng)無特定病原體、悉生(GN)和無菌(GF)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。
二、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境區(qū)域的建設(shè)和布局。
1)前區(qū)設(shè)置:辦公室、修理室、倉庫、飼料室、一般走廊。
2)飼養(yǎng)區(qū)設(shè)置:隔離檢疫室、緩沖室、育種室、擴(kuò)大群飼養(yǎng)室、生產(chǎn)群飼養(yǎng)室、待發(fā)室、清潔物品儲(chǔ)藏室、清潔走廊、污垢走廊。
3)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū):緩沖室、實(shí)驗(yàn)飼養(yǎng)室、清潔物品儲(chǔ)藏室、清潔走廊、污垢走廊。
4)輔助區(qū):包括倉庫、洗手間、廢物保管處理間(設(shè)備)、密封實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體冷藏保管間(設(shè)備)、機(jī)械設(shè)備室、淋浴室、員工休息室。
5)其他設(shè)施設(shè)備:屏障環(huán)境和隔離環(huán)境應(yīng)在壓力變化交叉處設(shè)置緩沖裝置。

實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃效果圖 實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃效果圖
   

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì),必須符合安全的要求。在從事高危險(xiǎn)性病原微生物工作的實(shí)驗(yàn)室,建筑周圍應(yīng)有寬60cm、深60cm的防鼠溝,實(shí)驗(yàn)室建筑內(nèi)不能有野生嚙齒動(dòng)物竄入。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房必須嚴(yán)防動(dòng)物逃逸,要求門窗嚴(yán)密,動(dòng)物籠和實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物房門均需扣死或加鎖,特別對于禽類和猴類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尤其應(yīng)有完善的防護(hù)措施。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房內(nèi)還需設(shè)有可靠的排氣消毒設(shè)施、高壓滅菌裝置和獨(dú)立的污水處理系統(tǒng)和專門的動(dòng)物焚尸爐,處理動(dòng)物尸體及強(qiáng)毒實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的一切垃圾。
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)之天平室規(guī)劃設(shè)計(jì)
天平室:設(shè)置稱量精度為±0.1~0.01mg天平的房間。天平可設(shè)置在較簡單的防振天平臺(tái)上。高精度天平室:設(shè)置稱量精度為±0.002~0.001mg的微量天平的房間,要求恒溫、恒濕、防振、防風(fēng)、防塵、防腐蝕性氣體、防陽光直射等環(huán)境條件。前室:也稱為緩沖間或過渡間,并可兼作更衣?lián)Q鞋間。準(zhǔn)備間:某些專用實(shí)驗(yàn)室的配套房間,供實(shí)驗(yàn)人員做實(shí)驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作。防生物危害實(shí)驗(yàn)室:也稱為生物安全實(shí)驗(yàn)室。用于從事有害微生物及病毒實(shí)驗(yàn)工作的房間,最重要的環(huán)境條件是維持房間的負(fù)壓。管道井:用于通行各類公用設(shè)施立管的豎向井道。管道走廊:用于通行各類公用設(shè)施立管及水平管道的空間。
管道技術(shù)層:用于通行各類公用設(shè)施水平管道的空間。

實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃效果圖 實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃效果圖
   

專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)劃設(shè)計(jì)工程公司推薦:

武漢得創(chuàng)實(shí)業(yè)有限公司(Deiiang得創(chuàng))是一家專業(yè)服務(wù)于實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、動(dòng)物房、醫(yī)院手術(shù)室等潔凈工程領(lǐng)域的EPC集成服務(wù)商。總部位于武漢市江岸區(qū)萬通中心C座,公司注冊資金1000萬。集團(tuán)深耕潔凈領(lǐng)域12年,現(xiàn)有員工123人,其中設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)35人,項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)48人。8年以上行業(yè)經(jīng)驗(yàn)設(shè)計(jì)總監(jiān)10名;持B證建造師16名。中級(jí)高級(jí)工程師14名。公司擁有:設(shè)計(jì)乙級(jí)資質(zhì)、施工建筑總承包三級(jí)資質(zhì)、裝飾裝修二級(jí)資質(zhì)、機(jī)電安裝三級(jí)資質(zhì)、環(huán)保及鋼結(jié)構(gòu)三級(jí)資質(zhì),并擁有多項(xiàng)專利及SO9001、SGS等多項(xiàng)認(rèn)證。 以專業(yè)技術(shù)與優(yōu)質(zhì)服務(wù)立足,作為專家式提供整體潔凈工程EPC設(shè)計(jì)、采購、施工以及暖通、消防、自控、強(qiáng)弱電、工藝管道、度水廢氣等專業(yè)領(lǐng)域建設(shè)的集成服務(wù)商。公司團(tuán)隊(duì)準(zhǔn)確掌握潔凈工程國際與國家規(guī)范,為眾多知名企業(yè)、500強(qiáng)以及重點(diǎn)機(jī)構(gòu)打造專業(yè)的潔凈環(huán)境。截至2020年, Deiiang得創(chuàng)實(shí)業(yè)集團(tuán)已經(jīng)在實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、動(dòng)物房、醫(yī)院手術(shù)室潔凈領(lǐng)域?yàn)楦捎嗉移髽I(yè)打造標(biāo)桿工程,累計(jì)施工面積超過200萬㎡。

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