實驗室管理措施,規(guī)劃關(guān)鍵點.得創(chuàng)實驗室工程公司專業(yè)從事實驗室管理措施,規(guī)劃關(guān)鍵點項目規(guī)劃，設(shè)計，施工一條龍的工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

LIMS是實現(xiàn)實驗室規(guī)范化管理的有效工具，這點已經(jīng)在諸多實施了LIMS系統(tǒng)的實驗室得到了認證，但不同行業(yè)的實驗室有不同的管理模式和功能，對實驗室的信息化要求也不盡相同。不同中又有共同之處，即目前國內(nèi)各行業(yè)的實驗室基本上都是遵ISO/IEC17025規(guī)范，并且有很多實驗室已通過了17025認可，因此實施LIMS系統(tǒng)也是按照17025規(guī)范來進行的。近幾年來，國內(nèi)實驗室實施LIMS系統(tǒng)的數(shù)量在逐年增加，并且在某些行業(yè)的實驗室中，LIMS系統(tǒng)對管理實驗室日常業(yè)務工作起到了重要作用，尚未實施LIMS系統(tǒng)的實驗室也逐步認識到了LIMS系統(tǒng)的作用，因此都有計劃要實施LIMS。
對于即將要實施LIMS的實驗室，有以下幾點建議：
1、實驗室人員應具備基礎(chǔ)的計算機應用能力
LIMS是一個信息應用軟件系統(tǒng)，依托實驗室內(nèi)部局域網(wǎng)和服務器系統(tǒng)，管理實驗室的日常業(yè)務流程及工作內(nèi)容，實現(xiàn)信息傳輸與共享，與傳統(tǒng)的人工管理模式有很大區(qū)別，因此，實驗室人員需具備信息化意識，能夠操作計算機來輸入和編輯各種數(shù)據(jù)及文件。若實驗室人員普遍尚未接觸計算機，或沒有操作計算機的經(jīng)歷，那么在實施LIMS之前，應先對實驗室人員培訓計算機操作和文字編輯的能力，在工作人員具備了基礎(chǔ)的計算機應用能力后，再考慮實施LIMS。
2、實驗室應具有較成形、清晰的工作流程
實施LIMS系統(tǒng)的一個重要目的是實現(xiàn)實驗室日常工作按照標準流程來執(zhí)行，若實驗室目前尚未具備較成形的管理工作流程，各項管理工作隨機性很大，這對今后用信息系統(tǒng)來管理實驗室會帶來很大麻煩。因為，實施信息系統(tǒng)的一個重要基礎(chǔ)是工作流程必須要清晰明了，每個人的工作行為必須要按照制定的工作流程來進行，否則得話，工作會在某個環(huán)節(jié)卡住”，使流程不能繼續(xù)，造成工作不能及時完成。因此，在實施LIMS系統(tǒng)之前，實驗室應該制定出各項業(yè)務工作流程，設(shè)計工作表單，使管理工作程序化。
3、實驗室管理者要重視LIMS實施工作
實施LIMS系統(tǒng)是對實驗室人工管理模式一次很大的調(diào)整，打破已經(jīng)熟悉的工作模式，需要工作人員重新學習新知識，接受一個新事物，因此在實施過程中部分人員可能會產(chǎn)生抵觸心理。在這個時候，實驗室管理者要對有抵觸心理的人員進行教育，安排必要的技術(shù)培訓，使工作人員認識到實驗室信息化的重要性，使其能夠逐步適應新的工作模式。
LIMS系統(tǒng)是面向?qū)嶒炇艺麄€業(yè)務流程，將涉及到各個業(yè)務部門，有些業(yè)務部門會從本部門工作便利出發(fā)，提出一些不符合整體管理的需求，甚至會出現(xiàn)不同部門之間對統(tǒng)一的業(yè)務流程不能達成共識，各持己見，爭持不下。在這個時候，實驗室管理者應同LIMS實施人員進行溝通，討論需求可行性，在局部服從全局的前提下，采納合理的、確實可行的建議，并嚴格要求各部門的業(yè)務流程必須符合整體工作流程。
4、制定合理的項目實施范圍
LIMS不是萬能的，并不是實驗室所有工作都是LIMS的管理對象。實驗室管理者應該清醒地認識到哪些工作用LIMS來管理，是可以起到提高工作效率、規(guī)范工作行為等作用，而哪些工作不是LIMS擅長的，用其它方式會更加有效。因此，在現(xiàn)場開始安裝LIMS系統(tǒng)之前，實驗室管理者應同LIMS實施人員進行溝通，確定項目實施范圍，制定合理的工作計劃。若一開始沒有明確項目實施范圍，會造成實施過程中隨時增加新內(nèi)容，破壞系統(tǒng)預先設(shè)計好的整體結(jié)構(gòu)，同時使項目實施進度不能得到有效控制。項目實施過程會牽涉很多部門工作人員的精力和時間，一旦工作進度不能有效控制，會使項目參與人員產(chǎn)生厭倦情緒，項目預期目標也就很難實現(xiàn)了。
5、項目實施工作責任到人
實驗室管理者應任命一名業(yè)務熟悉、工作認真負責的人員來負責項目實施工作，落實各項工作任務，控制項目進度。該項目負責人將負責項目參與人員統(tǒng)一進行業(yè)務流程討論、召集工作人員參加定期的工作會議、安排用戶方人員收集、整理基礎(chǔ)材料、組織操作人員進行技術(shù)培訓、定期向?qū)嶒炇夜芾碚邊R報項目進展情況等工作。LIMS系統(tǒng)實施工作將持續(xù)一段時間，需要各個業(yè)務部門負責人及技術(shù)人員配合實施方工作人員開展工作，包括業(yè)務調(diào)研、收集及輸入各類基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、參加技術(shù)培訓、系統(tǒng)試運行等。在項目實施期間工作人員在完成本職工作前提下，需要抽出一定時間來配合LIMS項目實施工作，對個人而言，增加了工作量，但這是暫時的，等系統(tǒng)正式上線后，他們的工作負荷將得到減輕。因此，實驗室管理者必須明確哪些人配合LIMS實施工作，實施過程中具體負責哪些工作，要求每個人需全力配合實施方工作，用戶方工作人員對系統(tǒng)有好建議，應向用戶方項目負責人報告，匯總整理后，與實施方進行討論，待項目雙方統(tǒng)一意見后，予以采納。
6、項目實施要遵循循序漸進、逐步改進原則
LIMS管理內(nèi)容涉及實驗室的方方面面，復雜又瑣碎，系統(tǒng)建設(shè)工作往往難以一步到位，應采取循序漸進策略，讓使用人員逐步了解、逐步消化、逐步掌握。項目實施工作要采取統(tǒng)一設(shè)計、分塊實施原則，先上主流業(yè)務模塊，在主流模塊完成初始化后就投入試運行，讓細節(jié)問題在運行中暴露。主流模塊業(yè)務因流程相對復雜，試運行時間需要長一些，在此期間，開始實施輔助業(yè)務模塊，從而良好控制項目實施進度。
工作人員往往在用了LIMS系統(tǒng)后，才能發(fā)現(xiàn)問題，提出合理化改進意見，因此在整體項目時間范圍內(nèi)，盡量縮短初始化時間，延長試運行時間，在試運行過程中，及時發(fā)現(xiàn)問題，并加以改進。以上幾點建議是本人在從事多年LIMS項目開發(fā)和實施工作中得出的一些體會，希望對即將實施LIMS系統(tǒng)的實驗室管理者有借鑒作用，在實施LIMS項目過程中少走彎路，讓LIMS為提升實驗室管理水平、規(guī)范工作行為起到積極作用。

實驗室生物安全管理的重要性實驗室生物安全管理的重要性
1、實驗室感染指由于從事實驗室活動所引起的一切有或無癥狀的感染。實驗室活動包括在實驗室直接從事微生物工作，或檢測含有細菌病毒等標本的工作，工作人員的許多實驗室操作暴露于環(huán)境中，均有造成感染的危險。
2、實驗室生物安全包括人、標本和環(huán)境的安全。通過在實驗室設(shè)計建造、使用個人防護裝置、嚴格遵守標準化操作程序和規(guī)程等綜合措施，確保實驗室工作人員不受實驗對象的侵染，確保周圍環(huán)境不受其污染。
3、實驗室感染的主要傳染源血站檢測的是血液標本，國標規(guī)定檢驗的HBV、HCV、梅毒、HIV等7項檢測指標中，HBV是實驗室感染重要的傳染源，HBV感染者處于感染HDV的高危狀態(tài)。
實驗室感染的主要途徑
1、由皮下或黏膜透入常見于皮膚或黏膜上接觸到含傳染源的液體或污染物，如口吸吸管、血液濺入口、眼等皮膚或黏膜上；實驗室內(nèi)吃東西、飲水、吸煙等。被污染的工作臺面、工作服也可能造成病毒的傳播。
2、意外接種常見于被污染的針尖刺傷、被刀片或破碎的玻璃器皿劃傷等。
3、吸入氣溶膠氣溶膠是固體或液體微粒懸浮在氣體介質(zhì)中的分散體系，開啟標本塞，標本離心、加樣，標本混合、混懸、血液溢出或濺灑，血液自動揮發(fā)等均可產(chǎn)生大量的氣溶膠。通過呼吸道攝入氣溶膠引起感染的主要特點是爆發(fā)性強、防治困難，有關(guān)傳染性微粒引起感染的事件常有報道，如SARS感染。
4、實驗室感染的報道，某第二傳染病醫(yī)院主任報告(1987年)該醫(yī)院246名職工中，HBV感染者141例，而檢驗科職工的感染例數(shù)，在18個不同科室中占第5位。美國CDC1993年12月報道17名實驗室技術(shù)人員因皮穿刺接觸導致HIV感染。
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干細胞實驗室是進行細胞操作的實驗室，是一種無菌操作技術(shù),要求工作環(huán)境和條件必須保證無微生物污染和不受其它有害因素的影響。博泰小編帶大家了解干細胞實驗室建設(shè)規(guī)劃有哪些。
一、組織工程技術(shù)根據(jù)細胞生物學合成學的原理，將具有特定生物學活性的組織細胞與生物支架材料綜合，在體外或體內(nèi)形成組織或器官，以維持、修復、再生或改善受損組織或器官結(jié)構(gòu)和功能的一項生物技術(shù)。
二、臨床組織工程
實施臨床級組織工程化組織制備的軟硬件集成系統(tǒng)該系統(tǒng)采用物聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)實現(xiàn)細胞/支架/材料/組織制備環(huán)境參數(shù)受控、數(shù)據(jù)-圖像處理和設(shè)備集成等智能化管控功能，滿足醫(yī)療專業(yè)人員從事臨床級支架材料處理、人體細胞組織樣本采集、細胞分離純化、培養(yǎng)擴縮、人體組織體外構(gòu)建、熔養(yǎng)、功能鑒定與質(zhì)控等技術(shù)的臨床應用。
三、設(shè)計要求干細胞制備實驗室應符合組織工程化組織特定的生產(chǎn)工藝流程和技術(shù)特點。干細胞制備實驗室應滿足組織工程化組織制備及其臨床應用的生物安全性、技術(shù)穩(wěn)定性和質(zhì)量可控性。干細胞制備實驗室滿足無菌操作要求應能避免外源致病微生物引人以及供體間的交叉污染。干細胞制備實驗室應滿足可追溯運行管理要求。四、分區(qū)要求
干細胞制備實驗室用房分為潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)。潔凈區(qū)包括支架材料處理室、組織樣本處理室、細胞分離室、細胞培養(yǎng)室、組織構(gòu)建室、組織培養(yǎng)室、無菌質(zhì)量檢測與控制室、清洗消毒室、廢棄物滅活處理室等；非潔凈區(qū)包括組織學檢測室、分子生物學檢測室、儲存室、監(jiān)控中心、資料檔案室等。五、布局要求干細胞制備實驗室總平面布局應符合相關(guān)的要求，應有利于環(huán)保凈化、避免交叉污染等要求。建筑平面和間布局應具有適當?shù)撵`活性。主體結(jié)構(gòu)的耐久性應與室內(nèi)裝備、裝修水平相協(xié)調(diào)。清潔物與污物的放置應嚴格分隔。潔凈區(qū)內(nèi)物品傳遞距離應盡可能短捷，清潔物與污物傳遞通道嚴格分開。六、監(jiān)控系統(tǒng)要求
干細胞制備實驗室裝備設(shè)施應包括電子標識系統(tǒng)、環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)、視頻監(jiān)控系統(tǒng)、出入口控制（門禁）系統(tǒng)、入侵報警系統(tǒng)、消防安全系統(tǒng)與中央數(shù)據(jù)處理可追溯系統(tǒng)等相關(guān)設(shè)施設(shè)組成。干細胞制備實驗室應設(shè)置通信對話系統(tǒng)和計算機絡(luò)系統(tǒng)，對干細胞制備實驗室樣本檢測、人員活動應實行實時監(jiān)測、監(jiān)視與監(jiān)控報警。管理軟件系統(tǒng)應與總控系統(tǒng)集成。七、環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)要求環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)應由遠程在線粒子計器及探測器、遠程在線溫濕度探測器、遠程在線壓差探測器、在線監(jiān)控軟件及系統(tǒng)組成干細胞制備實驗室內(nèi)環(huán)境生安全應實行全過程實時監(jiān)控，各參數(shù)應易于區(qū)分識別，并能隨時追溯歷史記錄。
八、驗收管理凈化工程驗收參照相關(guān)要求進行。驗收應包括建設(shè)設(shè)計文件、施工文件、施工記錄、監(jiān)理質(zhì)檢文件和綜合性能的評定文件。應由第三方檢測機構(gòu)對已竣工驗收的潔凈室環(huán)境凈化項目的等級指標和技術(shù)指標進行全面檢測和評定，并應出具檢測報告。應成立相應的專家組對具體的臨床應用項目進行審核。

生化檢查項目包括:生物項目、肝功能、腎功能、糖尿病、血脂、心肌損傷、貧血、離子檢查、血液、尿淀粉酶、胰蛋白酶原和血脂酶。
免疫檢查項目包括：感染性疾病、病毒標識物、腫瘤標記物、特殊蛋白、自身抗體、骨代謝物、激素等。
許多機構(gòu)也可能將這兩種檢測內(nèi)容分開設(shè)置實驗室，或者將生化免疫實驗室合并起來，這與醫(yī)療機構(gòu)的定位和建筑面積有關(guān)。例如，肝炎病毒免疫學分析和生化分析的功能可以建立一個獨立的生化免疫實驗室（肝炎室），其規(guī)劃可設(shè)置為三個區(qū)域：
A.酶免檢驗區(qū)
B.生化分析區(qū)
C.時間區(qū)分免疫檢驗區(qū)
需要購買的主要設(shè)備有：自動生化儀器、自動酶標記儀器、時間鑒別儀器等。在生化免疫實驗室的建設(shè)中，清潔區(qū)域、半污染區(qū)域和污染區(qū)域應明確劃分，區(qū)域應分開，清潔區(qū)域主要由更衣室、辦公室等組成，半污染區(qū)域主要由試劑倉庫、水室等功能組成，污染區(qū)域主要由采血室、檢查室組成。
為了便于工作和儀器維護，在大型實驗室中，使用大型和主要的儀器設(shè)備，不僅方便儀器工作，故障維護，而且方便清潔衛(wèi)生。生化免疫檢測實驗室應避免多個實驗室共用一個制冷機組，獨立的制冷機組可以有效防止交叉污染，節(jié)省運行成本。
在墻邊的工作臺上進行標本處理、分配、添加樣品和一些不需要在機器上操作的小臺上進行。這種布局也非常方便工作人員的流動和樣品的轉(zhuǎn)移。由于空間有限，小型實驗室的控制臺通常設(shè)置在墻上。純水系統(tǒng)實驗室主要使用的純水設(shè)備是生化儀器。在設(shè)計實驗室純水系統(tǒng)之前，應與實驗室負責人溝通每個純水點和每個水點的用水量。生化區(qū)在設(shè)計中應密切關(guān)注生化機械。生化機械的升級速度非常快。設(shè)計前應聯(lián)系設(shè)備制造商，確定設(shè)備的位置、規(guī)格、重量、功率、用水量等參數(shù)。
生化免疫實驗室內(nèi)部裝飾材料配備參考：
1.試驗臺臺面表明：可選13mm黑色實芯理化板臺面，邊緣打磨拋光。可選擇18個高溫平臺mm厚重的大理石.
2.柜體表明：采用E1級18mm厚三聚氰胺防潮板，22mm厚的PVC包邊，防水處理。
3.框架表示：40采用鋼架結(jié)構(gòu)mm*60mm，鋼架厚度1.2mm。表面經(jīng)耐腐蝕噴涂處理，堅固可靠，防腐阻燃。
4.層板表明：采用E1級18mm厚三聚氰胺防潮板，2mm厚的PVC包邊，防水處理。
5.門板，抽屜面板表示：采用E1級18mm厚三聚氰胺防潮板，2mm厚的PVC包邊，防水處理。
6.鉸鏈表明：采用175度不銹鋼門鉸，表面采用電鍍處理，螺栓用橡膠墊固定，彈性好，外形必須美觀，使用時無噪音，堅固耐用。
7.測試臺調(diào)整腳底表明，底腳可通過實驗室抗震進行調(diào)整，高度可調(diào)整20-50mm高度。
8.水槽表明(清洗臺)：實驗室使用PP水槽，耐酸堿，帶上下水PVC水管及沉水彎。
9.水嘴表明(清洗臺)：采用實驗室化三聯(lián)水嘴，銅芯瓷閥，垂直出水緩沖。
目前，中國鼓勵社會力量參與五個方向：醫(yī)學檢查和病理診斷、醫(yī)學影像學檢查、消毒供應和血液凈化機構(gòu)。目的是促進分級診療，消除三級醫(yī)院人滿為患的困境。CEIDI對于實驗室綜合服務提供商來說，利用專業(yè)技術(shù)幫助各種醫(yī)療機構(gòu)的建設(shè)，為其可持續(xù)發(fā)展做出貢獻，是對自身專業(yè)技術(shù)的檢測，也是對社會責任的反饋。

武漢得創(chuàng)凈化總部位于湖北省武漢市、致力于為水務系統(tǒng)建設(shè)提供整體解決方案。專業(yè)從事給排水工藝、機械設(shè)備成套制造，水務項目設(shè)計施工總承包（EPC服務），水務項目施工總承包，智慧水務項目規(guī)劃、設(shè)計、施工總承包，水廠、污水廠系統(tǒng)擴建改造等水務項目。 凈化成立31年來，以精湛的產(chǎn)品設(shè)計、卓越的產(chǎn)品質(zhì)量、科學的管理和優(yōu)質(zhì)完善的服務為企業(yè)創(chuàng)名牌奠定了堅實的基礎(chǔ)。