細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室裝修改造,建設(shè)成本.得創(chuàng)實(shí)驗(yàn)室工程公司專業(yè)從事細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室裝修改造,建設(shè)成本項(xiàng)目規(guī)劃,設(shè)計(jì),施工一條龍的工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)
什么叫細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室?
細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行細(xì)胞操作的實(shí)驗(yàn)室,通常會(huì)做細(xì)胞操作、細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞分離、細(xì)胞檢測(cè)等。細(xì)胞培養(yǎng)是一種無菌操作技術(shù),要求工作環(huán)境和條件必須保證無微生物污染和不受其它有害因素的影響。細(xì)胞培養(yǎng)室和設(shè)計(jì)原則是防止微生物污染和有害因素影響,要求工作環(huán)境清潔,空氣清新,干燥和無煙塵。
細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)
目前在細(xì)胞實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室階段,國(guó)家目前還沒有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),在利用細(xì)胞治療以及細(xì)胞藥物這塊,國(guó)家有一些初步的標(biāo)準(zhǔn),并且有些地方有自己的地方標(biāo)準(zhǔn)。具體如下:
《細(xì)胞庫(kù)質(zhì)量管理規(guī)范》
《臨床細(xì)胞治療技術(shù)平臺(tái)設(shè)置基本要求》DB31/T687-2013
《臨床組織工程技術(shù)平臺(tái)基本要求》DB31/T979-2016
《干細(xì)胞制劑制備質(zhì)量管理自律規(guī)范》
《細(xì)胞制備中心建設(shè)與管理規(guī)范》SZDBZ 188-2016
《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》
以上的規(guī)范主要是針對(duì)細(xì)胞的臨床治療的具體規(guī)定,隨著細(xì)胞治療應(yīng)用的越來越普遍,相信國(guó)家也會(huì)出臺(tái)正式的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),目前的臨床主要是按照臨床的標(biāo)準(zhǔn),細(xì)胞制劑主要是按照藥物生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn),也就是GMP的標(biāo)準(zhǔn)。
細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室裝修的設(shè)計(jì)參數(shù)
細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室裝修的設(shè)計(jì)參數(shù)分為2部分,即:室外設(shè)計(jì)參數(shù)、室內(nèi)設(shè)計(jì)參數(shù)。詳細(xì)參數(shù)如下:
室外設(shè)計(jì)參數(shù):夏季室外空調(diào)計(jì)算干球溫度30.6℃,濕球溫度24.5℃;冬季室外空調(diào)計(jì)算干球溫度-25℃,相對(duì)濕度68%。
室內(nèi)設(shè)計(jì)參數(shù):萬級(jí)潔凈區(qū)室內(nèi)設(shè)計(jì)溫度為20~24℃,相對(duì)濕度為45%~60%;10萬級(jí)潔凈區(qū)室內(nèi)設(shè)計(jì)溫度為18~26℃,相對(duì)濕度為45%~65%。
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細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)及用途
細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)是在做生命科學(xué)或者生物類實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常會(huì)用到的一類實(shí)驗(yàn)室,因?yàn)榧?xì)胞是生物組織的基本組成單位,所以在做科學(xué)實(shí)驗(yàn)時(shí),最開始的實(shí)驗(yàn)都是先利用細(xì)胞,根據(jù)對(duì)細(xì)胞的效果,再來考慮做進(jìn)一步的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床實(shí)驗(yàn),另一方面,目前增長(zhǎng)比較的快是做細(xì)胞治療這塊,利用細(xì)胞技術(shù)作為治療的手段,也是被越來越多的應(yīng)用,下面和博泰小編一起來了解細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)及用途的相關(guān)信息吧:
一、什么是細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室
細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行細(xì)胞操作的實(shí)驗(yàn)室,通常會(huì)做細(xì)胞操作、細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞分離、細(xì)胞檢測(cè)等。細(xì)胞培養(yǎng)是一種無菌操作技術(shù),要求工作環(huán)境和條件必須保證無微生物污染和不受其它有害因素的影響。細(xì)胞培養(yǎng)室和設(shè)計(jì)原則是防止微生物污染和有害因素影響,要求工作環(huán)境清潔,空氣清新,干燥和無煙塵。
二、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的用途
1、科學(xué)研究:藥物研究開發(fā)與基礎(chǔ)研究藥物研究與開發(fā)(1)新藥篩選:如化學(xué)合成藥物藥效研究、中藥有效成分篩選與鑒定等。(2)疫苗研究與開發(fā):如病毒性疫苗的研究與開發(fā)(肝炎病毒疫苗、艾滋病疫苗等)、腫瘤疫苗(多肽疫苗)等。(3)基因工程藥物研究與開發(fā):如干擾素研究與開發(fā),細(xì)胞生長(zhǎng)因子研究與開發(fā)等。(4)細(xì)胞工程藥物研究與開發(fā):生物活性多肽研究與開發(fā),人參皂甙、紫杉醇等生物活性成分研究與開發(fā)。(5)單克隆抗體制備:包括診斷用單克隆抗體,治療用單克隆抗體。基礎(chǔ)研究(1)藥物作用機(jī)理(2)基因功能(3)疾病發(fā)生機(jī)理。
2、生物制藥(1)疫苗生產(chǎn):如病毒性疫苗(肝炎病毒疫苗、艾滋病疫苗等)、腫瘤疫苗(多肽疫苗)等。(2)基因工程藥物生產(chǎn):如在臨床醫(yī)學(xué)中具有治療價(jià)值的一些細(xì)胞生長(zhǎng)因子如干擾素、粒細(xì)胞生長(zhǎng)因子、胸腺肽等。(3)診斷用和藥用單克隆抗體生產(chǎn)。(4)細(xì)胞工程藥物生產(chǎn):生物細(xì)胞內(nèi)的一些生物活性多肽,生物活性物質(zhì)等。
三、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)
目前在細(xì)胞實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室階段,國(guó)家目前還沒有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),在利用細(xì)胞治療以及細(xì)胞藥物這塊,國(guó)家有一些初步的標(biāo)準(zhǔn),并且有些地方有自己的地方標(biāo)準(zhǔn)。具體如下:《細(xì)胞庫(kù)質(zhì)量管理規(guī)范》《臨床細(xì)胞治療技術(shù)平臺(tái)設(shè)置基本要求》DB31/T687-2013《臨床組織工程技術(shù)平臺(tái)基本要求》DB31/T979-2016《干細(xì)胞制劑制備質(zhì)量管理自律規(guī)范》《細(xì)胞制備中心建設(shè)與管理規(guī)范》SZDBZ 188-2016《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》 以上的規(guī)范主要是針對(duì)細(xì)胞的臨床治療的具體規(guī)定,隨著細(xì)胞治療應(yīng)用的越來越普遍,相信國(guó)家也會(huì)出臺(tái)正式的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),目前的臨床主要是按照臨床的標(biāo)準(zhǔn),細(xì)胞制劑主要是按照藥物生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn),也就是GMP的標(biāo)準(zhǔn)。
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